Метаболические эффекты меда или смеси фруктоза:глюкоза (HONEY)
22 апреля 2016 г. обновлено: Luc Tappy, MD
Влияние пищевого меда или изомолярной смеси фруктоза:глюкоза на толерантность к глюкозе и липидный профиль крови у здоровых мужчин-добровольцев
Метаболические эффекты 7-дневных диет для поддержания веса, содержащих 10% общей энергии в виде меда акации или смеси фруктозы и глюкозы, будут оцениваться в группе здоровых добровольцев мужского пола.
Первичным результатом является концентрация общих триглицеридов в плазме после приема стандартизированного завтрака и обеда, содержащего 25% энергии в виде меда или смеси фруктоза:глюкоза; вторичным результатом является толерантность к глюкозе и подавление продукции эндогенной глюкозы после приема внутрь 75 г глюкозы.
Результаты, полученные при использовании 10% меда и 10% фруктозы: смеси глюкозы, будут сравниваться с результатами, полученными при изокалорийной диете для поддержания веса, в которой мед заменен крахмалом или смесью фруктоза:глюкоза.
Обзор исследования
Подробное описание
Восемь здоровых мужчин-добровольцев будут обследованы три раза в рандомизированном порядке.
- Мед: добровольцы будут получать диету для поддержания веса, содержащую 5% сахаров, 20% крахмала, 25% акациевого меда, 35% жира и 15% белка в течение 6 дней (день 1-6); На 7-й день их метаболиты в плазме и концентрации гормонов будут контролироваться в течение 10 часов, в течение которых они будут получать завтрак и обед, содержащие мед; на 8-й день у них будет пероральный тест на толерантность к глюкозе 75 г глюкозы4 + 375 мг 13C-меченого, и их концентрации глюкозы и инсулина в плазме будут контролироваться в течение 4 часов; кинетика глюкозы будет измеряться 6,6-дейтерированной глюкозой
- FG: добровольцы будут получать диету для поддержания веса, содержащую 5% сахаров, 20% крахмала и 25% смеси фруктозы и глюкозы, соответствующую составу акациевого меда, 35% жира и 15% белка в течение 6 дней (день 1- 6); На 7-й день их метаболиты в плазме и концентрации гормонов будут отслеживаться в течение 10 часов, в течение которых они будут получать завтрак и обед, содержащие фруктозу и глюкозу; на 8-й день у них будет 75 г глюкозы перорально + 375 мг 13C-меченого теста на толерантность к глюкозе, и их концентрации глюкозы в плазме и концентрации инсулина будут контролироваться в течение 4 часов; кинетика глюкозы будет измеряться 6,6-дейтерированной глюкозой
- Контроль: добровольцы получали диету для поддержания веса, содержащую 5% сахаров, 45% крахмала, 35% жира и 15% белка в течение 6 дней (день 1-6); На 7-й день их метаболиты в плазме и концентрации гормонов будут контролироваться в течение 10 часов, в течение которых они будут получать завтрак и обед без добавления сахара; на 8-й день у них будет 75 г глюкозы перорально + 375 мг 13C-меченого теста на толерантность к глюкозе, и их концентрации глюкозы в плазме и концентрации инсулина будут контролироваться в течение 4 часов; кинетика глюкозы будет измеряться 6,6-дейтерированной глюкозой
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
8
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
VD
-
Lausanne, VD, Швейцария, CH-1011
- CHUV-clinical research center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 30 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Критерии включения:
- волонтер здоровья
Критерий исключения:
- ИМТ < 19,5
- ИМТ > 25
- Курильщик
- Любая болезнь
- текущее лечение любым препаратом
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Мед
добавленный сахар: диета с 25% акациевого меда
|
изокалорийная замена крахмала добавленными сахарами (мед или ФГ)
|
|
Экспериментальный: Смесь фруктоза:глюкоза
добавленный сахар: диета с 25% энергии в виде смеси фруктоза:глюкоза
|
изокалорийная замена крахмала добавленными сахарами (мед или ФГ)
|
|
Без вмешательства: контроль
без вмешательства: диета с содержанием крахмала 45%, без меда и добавленных сахаров
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
общий профиль триглицеридов плазмы
Временное ограничение: 7-дневное диетическое вмешательство
|
концентрации триглицеридов в плазме, измеренные до и после приема завтрака и обеда
|
7-дневное диетическое вмешательство
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
толерантность к глюкозе
Временное ограничение: 7-дневное диетическое вмешательство
|
концентрация глюкозы и инсулина в плазме и подавление продукции эндогенной глюкозы после приема внутрь 75 г глюкозы
|
7-дневное диетическое вмешательство
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 апреля 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 апреля 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
21 апреля 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
25 апреля 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 апреля 2016 г.
Последняя проверка
1 апреля 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 154/12
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Здоровый
-
Drugs for Neglected DiseasesSanofiЗавершенныйПК в Healthy VolunteersФранция
-
Biotie Therapies Inc.PRA Health Sciences; Tandem Labs; Xceleron IncЗавершенныйН/Д, как Healthy VolunteersНидерланды
-
Newcastle UniversityЗавершенныйGI гликемический индекс здоровых добровольцев | Гликемическая нагрузка GL Healthy VolunteersСоединенное Королевство
-
CEN BiotechCEN Nutriment; Biovet Conseil; Amadeite SASЗавершенныйАнгедония в Healthy Volunteers
Клинические исследования добавленный сахар
-
January, Inc.Неизвестный