Efeitos metabólicos de misturas de mel ou frutose:glicose (HONEY)
22 de abril de 2016 atualizado por: Luc Tappy, MD
Efeitos de uma dieta de mel ou frutose isomolar: mistura de glicose na tolerância à glicose e no perfil lipídico do sangue em voluntários saudáveis do sexo masculino
Os efeitos metabólicos de dietas de manutenção de peso de 7 dias contendo 10% de energia total como mel de acácia ou uma mistura de frutose:glicose serão avaliados em um grupo de voluntários saudáveis do sexo masculino.
O desfecho primário são as concentrações plasmáticas totais de triglicerídeos após a ingestão de café da manhã e almoço padronizados contendo 25% de energia como mel ou mistura de frutose:glicose; O desfecho secundário é a tolerância à glicose e a supressão da produção endógena de glicose após a ingestão de 75 g de glicose.
Os resultados obtidos com 10% de mel e 10% de frutose: dietas com mistura de glicose serão comparados com os resultados obtidos com dieta isocalórica para manutenção de peso, na qual o amido é substituído por mel ou mistura de frutose:glicose
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Oito voluntários sadios do sexo masculino serão estudados três vezes em ordem aleatória
- Mel: os voluntários receberão uma dieta de manutenção de peso contendo 5% de açúcares, 20% de amido, 25% de mel de acácia, 35% de gordura e 15% de proteína durante 6 dias (dia 1-6); No dia 7, suas concentrações plasmáticas de metabólitos e hormônios serão monitoradas durante 10 horas durante as quais eles receberão um café da manhã e um almoço contendo mel; no dia 8, eles farão um teste de tolerância à glicose marcada com 13C de 75g de glicose oral4 + 375 mg, e suas concentrações plasmáticas de glicose e insulina serão monitoradas por 4 horas; a cinética da glicose será medida por glicose 6,6 deuterada
- FG: os voluntários serão alimentados com uma dieta de manutenção de peso contendo 5% de açúcares, 20% de amido e 25% de uma mistura de frutose:glicose correspondente à composição de mel de acácia, 35% de gordura e 15% de proteína durante 6 dias (dia 1- 6); No dia 7, suas concentrações plasmáticas de metabólitos e hormônios serão monitoradas durante 10 horas durante as quais eles receberão um café da manhã e um almoço contendo frutose e glicose; no dia 8, eles farão um teste de tolerância à glicose com 75g de glicose oral + 375 mg marcado com 13C, e suas concentrações plasmáticas de glicose e insulina serão monitoradas por 4 horas; a cinética da glicose será medida por glicose 6,6 deuterada
- Controle: os voluntários serão alimentados com uma dieta de manutenção de peso contendo 5% de açúcares, 45% de amido, 35% de gordura e 15% de proteína durante 6 dias (dia 1-6); No dia 7, suas concentrações plasmáticas de metabólitos e hormônios serão monitoradas durante 10 horas durante as quais eles receberão um café da manhã e um almoço sem adição de açúcar; no dia 8, eles farão um teste de tolerância à glicose com 75g de glicose oral + 375 mg marcado com 13C, e suas concentrações plasmáticas de glicose e insulina serão monitoradas por 4 horas; a cinética da glicose será medida por glicose 6,6 deuterada
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
8
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
VD
-
Lausanne, VD, Suíça, CH-1011
- CHUV-clinical research center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 30 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- voluntário de saúde
Critério de exclusão:
- IMC < 19,5
- IMC > 25
- Fumante
- qualquer doença
- tratamento atual com qualquer droga
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Mel
açúcar adicionado: dieta com 25% de mel de acácia
|
substituição isocalórica de açúcares de adição (mel ou FG) por amido
|
|
Experimental: Frutose:mistura de glicose
açúcar adicionado: Dieta com 25% de energia como uma mistura de frutose:glicose
|
substituição isocalórica de açúcares de adição (mel ou FG) por amido
|
|
Sem intervenção: ao controle
sem intervenção: Dieta com 45% de amido e sem mel ou açúcares adicionados
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
perfil de triglicerídeos totais plasmáticos
Prazo: Intervenção dietética de 7 dias
|
concentrações plasmáticas de triglicerídeos medidas antes e depois da ingestão de um café da manhã e um almoço
|
Intervenção dietética de 7 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
tolerância a glicose
Prazo: Intervenção dietética de 7 dias
|
concentração plasmática de glicose e insulina e supressão da produção endógena de glicose após a ingestão de 75 g de glicose
|
Intervenção dietética de 7 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de abril de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de abril de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
21 de abril de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
25 de abril de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de abril de 2016
Última verificação
1 de abril de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 154/12
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
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