Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Metaboliske virkninger af honning eller fruktose: Glukoseblandinger (HONEY)

22. april 2016 opdateret af: Luc Tappy, MD

Virkninger af en diæthonning eller isomolær fructose: Glukoseblanding på glukosetolerance og blodlipidprofil hos raske mandlige frivillige

De metaboliske virkninger af 7-dages vægtvedligeholdelsesdiæter indeholdende 10% total energi som akaciehonning eller en fruktose:glukoseblanding vil blive vurderet i en gruppe raske mandlige frivillige. Primært resultat er plasma totale triglyceridkoncentrationer efter indtagelse af standardiseret morgenmad og frokost indeholdende 25 % energi som honning eller fructose:glukoseblanding; sekundært resultat er glucosetolerance og undertrykkelse af endogen glucoseproduktion efter indtagelse af 75 g glucose. Resultater opnået med 10 % honning og 10 % fructose: glukoseblandingsdiæter vil blive sammenlignet med resultater opnået med en vægtbevarende, isokalorisk diæt, hvor stivelse erstattes af honning eller fructose:glukoseblanding

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Otte sundhedsfrivillige mandlige frivillige vil blive undersøgt tre gange i en randomiseret rækkefølge

  • Honning: Frivillige vil blive fodret med en vægtbevarende diæt, der indeholder 5 % sukkerarter, 20 % stivelse, 25 % akaciehonning, 35 % fedt og 15 % protein i løbet af 6 dage (dag 1-6); På dag 7 vil deres plasmametabolitter og hormonkoncentrationer blive overvåget over 10 timer, hvor de vil modtage en morgenmad og en frokost indeholdende honning; på dag 8 vil de have en 75g oral glucose4 + 375 mg 13C-mærket glucosetolerancetest, og deres plasmaglucose- og insulinkoncentrationer vil blive overvåget over 4 timer; glukosekinetikken vil blive målt ved 6,6 deutereret glukose
  • FG: Frivillige vil blive fodret med en vægtvedligeholdelsesdiæt indeholdende 5 % sukkerarter, 20 % stivelse og 25 % af en fructose:glukoseblanding, der matcher sammensætningen af ​​akaciehonning, 35 % fedt og 15 % protein i løbet af 6 dage (dag 1- 6); På dag 7 vil deres plasmametabolitter og hormonkoncentrationer blive overvåget over 10 timer, hvor de vil modtage en morgenmad og en frokost indeholdende fructose og glucose; på dag 8 vil de have en 75g oral glucose + 375 mg 13C-mærket glucosetolerancetest, og deres plasmaglucose- og insulinkoncentrationer vil blive overvåget over 4 timer; glukosekinetikken vil blive målt ved 6,6 deutereret glukose
  • Kontrol: Frivillige vil blive fodret med en vægtbevarende diæt indeholdende 5 % sukkerarter, 45 % stivelse, 35 % fedt og 15 % protein i løbet af 6 dage (dag 1-6); På dag 7 vil deres plasmametabolitter og hormonkoncentrationer blive overvåget over 10 timer, hvor de vil modtage en morgenmad og en frokost uden tilsat sukker; på dag 8 vil de have en 75g oral glucose + 375 mg 13C-mærket glucosetolerancetest, og deres plasmaglucose- og insulinkoncentrationer vil blive overvåget over 4 timer; glukosekinetikken vil blive målt ved 6,6 deutereret glukose

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

8

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
    • VD
      • Lausanne, VD, Schweiz, CH-1011
        • CHUV-clinical research center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 30 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • sundhedsfrivillig

Ekskluderingskriterier:

  • BMI < 19,5
  • BMI > 25
  • Ryger
  • Enhver sygdom
  • nuværende behandling med ethvert lægemiddel

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Honning
tilsat sukker: diæt med 25% akaciehonning
Kosttilskud: tilsat sukker
isokalorisk substitution af tilsat sukker (honning eller FG) med stivelse
Eksperimentel: Fruktose:glukose blanding
tilsat sukker: Diæt med 25 % energi som en fruktose:glukoseblanding
Kosttilskud: tilsat sukker
isokalorisk substitution af tilsat sukker (honning eller FG) med stivelse
Ingen indgriben: styring
ingen indgreb: Diæt med 45 % stivelse og ingen honning eller tilsat sukker

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
plasma total triglyceridprofil
Tidsramme: 7-dages diætintervention
plasmatriglyceridkoncentrationer målt før og efter indtagelse af morgenmad og frokost
7-dages diætintervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
glukosetolerance
Tidsramme: 7-dages diætintervention
plasmaglukose- og insulinkoncentration og undertrykkelse af endogen glucoseproduktion efter indtagelse af 75 g glucose
7-dages diætintervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Luc Tappy, MD

Samarbejdspartnere

Agroscope Liebfeld Posieux, Liebfeld-Bern Switzerland

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. april 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. april 2016

Først opslået (Skøn)

21. april 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

25. april 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. april 2016

Sidst verificeret

1. april 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 154/12

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med tilsat sukker

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner