Metabole effecten van honing of fructose: glucosemengsels (HONEY)
22 april 2016 bijgewerkt door: Luc Tappy, MD
Effecten van een voedingshoning of isomolaire fructose: glucosemengsel op glucosetolerantie en bloedlipidenprofiel bij gezonde mannelijke vrijwilligers
De metabolische effecten van 7-daagse diëten voor gewichtsbehoud met 10% totale energie als acaciahoning of een fructose:glucosemengsel zullen worden beoordeeld in een groep gezonde mannelijke vrijwilligers.
Het primaire resultaat is de totale triglyceridenconcentratie in het plasma na inname van een gestandaardiseerd ontbijt en lunch met 25% energie als honing of fructose:glucosemengsel; secundair resultaat is glucosetolerantie en onderdrukking van de endogene glucoseproductie na inname van 75 g glucose.
Resultaten verkregen met 10% honing en 10% fructose: diëten met glucosemengsels zullen worden vergeleken met resultaten verkregen met een isocalorisch dieet op gewichtsbehoud waarbij zetmeel wordt vervangen door honing of fructose:glucosemengsel
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Acht gezondheidsvrijwilligers zullen driemaal in willekeurige volgorde worden onderzocht
- Honing: vrijwilligers krijgen gedurende 6 dagen (dag 1-6) een gewichtsbehouddieet met 5% suikers, 20% zetmeel, 25% acaciahoning, 35% vet en 15% eiwit; Op dag 7 worden hun plasmametabolieten en hormoonconcentraties gedurende 10 uur gecontroleerd, waarbij ze een ontbijt en een lunch met honing krijgen; op dag 8 ondergaan ze een 75 g orale glucose4 + 375 mg 13C-gelabelde glucosetolerantietest en worden hun plasmaglucose- en insulineconcentraties gedurende 4 uur gecontroleerd; glucosekinetiek wordt gemeten door 6,6 gedeutereerde glucose
- FG: vrijwilligers krijgen gedurende 6 dagen (dag 1- 6); Op dag 7 worden hun plasmametabolieten en hormoonconcentraties gedurende 10 uur gecontroleerd, waarbij ze een ontbijt en een lunch met fructose en glucose krijgen; op dag 8 zullen ze een 75 g orale glucose + 375 mg 13C-gelabelde glucosetolerantietest ondergaan, en hun plasmaglucose- en insulineconcentraties zullen gedurende 4 uur worden gecontroleerd; glucosekinetiek wordt gemeten door 6,6 gedeutereerde glucose
- Controle: vrijwilligers krijgen gedurende 6 dagen (dag 1-6) een gewichtsbehouddieet met 5% suikers, 45% zetmeel, 35% vet en 15% eiwit; Op dag 7 worden hun plasmametabolieten en hormoonconcentraties gedurende 10 uur gecontroleerd, waarbij ze een ontbijt en een lunch krijgen zonder toegevoegde suikers; op dag 8 zullen ze een 75 g orale glucose + 375 mg 13C-gelabelde glucosetolerantietest ondergaan, en hun plasmaglucose- en insulineconcentraties zullen gedurende 4 uur worden gecontroleerd; glucosekinetiek wordt gemeten door 6,6 gedeutereerde glucose
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
8
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
VD
-
Lausanne, VD, Zwitserland, CH-1011
- CHUV-clinical research center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 30 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- gezondheidsvrijwilliger
Uitsluitingscriteria:
- BMI < 19,5
- BMI > 25
- Roker
- Elke ziekte
- huidige behandeling met een geneesmiddel
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Honing
toegevoegde suiker: voeding met 25% acaciahoning
|
isocalorische vervanging van toegevoegde suikers (honing of FG) voor zetmeel
|
|
Experimenteel: Fructose:glucosemengsel
toegevoegde suiker: Dieet met 25% energie als fructose:glucose mengsel
|
isocalorische vervanging van toegevoegde suikers (honing of FG) voor zetmeel
|
|
Geen tussenkomst: controle
geen tussenkomst: Dieet met 45% zetmeel en geen honing of toegevoegde suikers
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
plasma totaal triglyceridenprofiel
Tijdsspanne: 7-daagse dieetinterventie
|
plasmatriglyceridenconcentraties gemeten voor en na inname van een ontbijt en een lunch
|
7-daagse dieetinterventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
glucosetolerantie
Tijdsspanne: 7-daagse dieetinterventie
|
plasmaglucose- en insulineconcentratie en onderdrukking van de endogene glucoseproductie na inname van 75 g glucose
|
7-daagse dieetinterventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 april 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 april 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
21 april 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
25 april 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 april 2016
Laatst geverifieerd
1 april 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 154/12
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .