Metabolske effekter av honning eller fruktose: Glukoseblandinger (HONEY)
22. april 2016 oppdatert av: Luc Tappy, MD
Effekter av dietthonning eller isomolar fruktose: glukoseblanding på glukosetoleranse og blodlipidprofil hos friske mannlige frivillige
De metabolske effektene av 7-dagers vektvedlikeholdsdietter som inneholder 10 % total energi som akasiehonning eller en fruktose:glukoseblanding vil bli vurdert i en gruppe friske mannlige frivillige.
Primært utfall er plasma totale triglyseridkonsentrasjoner etter inntak av standardisert frokost og lunsj som inneholder 25 % energi som honning eller fruktose:glukoseblanding; sekundært utfall er glukosetoleranse og undertrykkelse av endogen glukoseproduksjon etter inntak av 75 g glukose.
Resultater oppnådd med 10 % honning og 10 % fruktose: glukoseblandingsdietter vil bli sammenlignet med resultater oppnådd med en vektbevarende, isokalorisk diett der stivelse erstattes med honning eller fruktose:glukoseblanding
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Åtte frivillige helsemenn vil bli studert tre ganger i randomisert rekkefølge
- Honning: Frivillige vil bli matet med en diett for vektvedlikehold som inneholder 5 % sukker, 20 % stivelse, 25 % akasiehonning, 35 % fett og 15 % protein i løpet av 6 dager (dag 1-6); På dag 7 vil plasmametabolittene og hormonkonsentrasjonene deres overvåkes over 10 timer hvor de vil motta en frokost og en lunsj som inneholder honning; på dag 8 vil de ha en 75g oral glucose4 + 375 mg 13C-merket glukosetoleransetest, og plasmaglukose- og insulinkonsentrasjonene deres vil bli overvåket over 4 timer; glukosekinetikk vil bli målt ved 6,6 deuterert glukose
- FG: Frivillige vil bli matet med en vektvedlikeholdsdiett som inneholder 5 % sukker, 20 % stivelse og 25 % av en fruktose:glukoseblanding som matcher sammensetningen av akasiehonning, 35 % fett og 15 % protein i løpet av 6 dager (dag 1- 6); På dag 7 vil plasmametabolittene og hormonkonsentrasjonene deres overvåkes over 10 timer hvor de vil motta en frokost og en lunsj som inneholder fruktose og glukose; på dag 8 vil de ha en 75g oral glukose + 375 mg 13C-merket glukosetoleransetest, og deres plasmaglukose- og insulinkonsentrasjoner vil bli overvåket over 4 timer; glukosekinetikk vil bli målt ved 6,6 deuterert glukose
- Kontroll: frivillige vil bli matet med en vektvedlikeholdsdiett som inneholder 5 % sukker, 45 % stivelse, 35 % fett og 15 % protein i løpet av 6 dager (dag 1-6); På dag 7 vil plasmametabolittene og hormonkonsentrasjonene deres overvåkes over 10 timer hvor de vil motta en frokost og en lunsj uten tilsatt sukker; på dag 8 vil de ha en 75g oral glukose + 375 mg 13C-merket glukosetoleransetest, og deres plasmaglukose- og insulinkonsentrasjoner vil bli overvåket over 4 timer; glukosekinetikk vil bli målt ved 6,6 deuterert glukose
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
8
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
VD
-
Lausanne, VD, Sveits, CH-1011
- CHUV-clinical research center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 30 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- helse frivillig
Ekskluderingskriterier:
- BMI < 19,5
- BMI > 25
- Røyker
- Enhver sykdom
- gjeldende behandling med et hvilket som helst medikament
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Honning
tilsatt sukker: kosthold med 25 % akasiehonning
|
isokalorisk erstatning av tilsatt sukker (honning eller FG) for stivelse
|
|
Eksperimentell: Fruktose:glukoseblanding
tilsatt sukker: Diett med 25 % energi som en fruktose:glukoseblanding
|
isokalorisk erstatning av tilsatt sukker (honning eller FG) for stivelse
|
|
Ingen inngripen: kontroll
ingen intervensjon: Diett med 45 % stivelse og ingen honning eller tilsatt sukker
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
plasma total triglyseridprofil
Tidsramme: 7-dagers diettintervensjon
|
plasma triglyseridkonsentrasjoner målt før og etter inntak av en frokost og en lunsj
|
7-dagers diettintervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
glukosetoleranse
Tidsramme: 7-dagers diettintervensjon
|
plasmaglukose og insulinkonsentrasjon og undertrykkelse av endogen glukoseproduksjon etter inntak av 75 g glukose
|
7-dagers diettintervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. april 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. april 2016
Først lagt ut (Anslag)
21. april 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
25. april 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. april 2016
Sist bekreftet
1. april 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 154/12
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .