Metaboliska effekter av honung eller fruktos: Glukosblandningar (HONEY)
22 april 2016 uppdaterad av: Luc Tappy, MD
Effekter av en diethonung eller isomolär fruktos: glukosblandning på glukostolerans och blodlipidprofil hos friska manliga frivilliga
De metaboliska effekterna av 7-dagars dieter med viktupprätthållande innehållande 10 % total energi som akaciahonung eller en fruktos:glukosblandning kommer att bedömas i en grupp friska manliga frivilliga.
Primärt resultat är totala triglyceridkoncentrationer i plasma efter intag av standardiserad frukost och lunch innehållande 25 % energi som honung eller fruktos:glukosblandning; sekundärt utfall är glukostolerans och undertryckande av endogen glukosproduktion efter intag av 75 g glukos.
Resultat erhållna med 10 % honung och 10 % fruktos: glukosblandningsdieter kommer att jämföras med resultat som erhålls med en viktupprätthållande, isokalorisk diet där stärkelse ersätter honung eller fruktos:glukosblandning
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Åtta frivilliga friskvårdsmän kommer att studeras tre gånger i randomiserad ordning
- Honung: volontärer kommer att utfodras med en diet för viktupprätthållande som innehåller 5 % sockerarter, 20 % stärkelse, 25 % akaciahonung, 35 % fett och 15 % protein under 6 dagar (dag 1-6); På dag 7 kommer deras plasmametaboliter och hormonkoncentrationer att övervakas under 10 timmar under vilka de kommer att få en frukost och en lunch som innehåller honung; på dag 8 kommer de att ha ett 75 g oralt glukos4 + 375 mg 13C-märkt glukostoleranstest, och deras plasmaglukos- och insulinkoncentrationer kommer att övervakas under 4 timmar; glukoskinetiken kommer att mätas med 6,6 deutererat glukos
- FG: volontärer kommer att utfodras med en diet för viktupprätthållande som innehåller 5 % sockerarter, 20 % stärkelse och 25 % av en fruktos:glukosblandning som matchar sammansättningen av akaciahonung, 35 % fett och 15 % protein under 6 dagar (dag 1- 6); På dag 7 kommer deras plasmametaboliter och hormonkoncentrationer att övervakas under 10 timmar under vilka de kommer att få en frukost och en lunch innehållande fruktos och glukos; på dag 8 kommer de att ha ett 75g oralt glukos + 375 mg 13C-märkt glukostoleranstest, och deras plasmaglukos- och insulinkoncentrationer kommer att övervakas under 4 timmar; glukoskinetiken kommer att mätas med 6,6 deutererat glukos
- Kontroll: frivilliga kommer att utfodras med en diet för viktupprätthållande som innehåller 5 % sockerarter, 45 % stärkelse, 35 % fett och 15 % protein under 6 dagar (dag 1-6); På dag 7 kommer deras plasmametaboliter och hormonkoncentrationer att övervakas under 10 timmar under vilka de kommer att få en frukost och en lunch utan tillsatt socker; på dag 8 kommer de att ha ett 75g oralt glukos + 375 mg 13C-märkt glukostoleranstest, och deras plasmaglukos- och insulinkoncentrationer kommer att övervakas under 4 timmar; glukoskinetiken kommer att mätas med 6,6 deutererat glukos
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
8
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
VD
-
Lausanne, VD, Schweiz, CH-1011
- CHUV-clinical research center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 30 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- hälsovolontär
Exklusions kriterier:
- BMI < 19,5
- BMI > 25
- Rökare
- Vilken sjukdom som helst
- aktuell behandling med något läkemedel
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Honung
tillsatt socker: kost med 25% akaciahonung
|
isokalorisk ersättning av tillsatt socker (honung eller FG) mot stärkelse
|
|
Experimentell: Fruktos:glukosblandning
tillsatt socker: Kost med 25 % energi som en fruktos:glukosblandning
|
isokalorisk ersättning av tillsatt socker (honung eller FG) mot stärkelse
|
|
Inget ingripande: kontrollera
ingen intervention: Kost med 45 % stärkelse och ingen honung eller tillsatt socker
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
plasma total triglyceridprofil
Tidsram: 7-dagars kostintervention
|
plasmatriglyceridkoncentrationer mätt före och efter intag av en frukost och en lunch
|
7-dagars kostintervention
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
glukostolerans
Tidsram: 7-dagars kostintervention
|
plasmaglukos och insulinkoncentration och undertryckande av endogen glukosproduktion efter intag av 75 g glukos
|
7-dagars kostintervention
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 april 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 april 2016
Första postat (Uppskatta)
21 april 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
25 april 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 april 2016
Senast verifierad
1 april 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 154/12
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .