A méz vagy a fruktóz metabolikus hatásai: glükóz keverékek (HONEY)
2016. április 22. frissítette: Luc Tappy, MD
Az étkezési méz vagy az izomoláris fruktóz: glükóz keverék hatása a glükóz toleranciára és a vér lipid profiljára egészséges férfi önkénteseknél
A 10% összenergiát, mint akácméz vagy fruktóz:glükóz keveréket tartalmazó 7 napos testsúlymegtartó diéták anyagcsere hatásait egészséges férfi önkéntesekből álló csoportban értékelik.
Az elsődleges eredmény a plazma össz-trigliceridkoncentrációja a standardizált reggeli és ebéd elfogyasztása után, amely 25% energiát tartalmaz, méz vagy fruktóz:glükóz keverék formájában; másodlagos eredmény a glükóztolerancia és az endogén glükóztermelés elnyomása 75 g glükóz elfogyasztása után.
A 10% méz és 10% fruktóz: glükóz keverék diétával kapott eredményeket a rendszer összehasonlítja a testtömeg-megtartó, izokalóriás diétával kapott eredményekkel, amelyben a keményítőt mézet vagy fruktóz: glükóz keveréket helyettesítik.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Nyolc egészségügyi férfi önkéntest háromszor vizsgálnak meg véletlenszerű sorrendben
- Méz: az önkéntesek 5% cukrot, 20% keményítőt, 25% akácmézet, 35% zsírt és 15% fehérjét tartalmazó testsúlymegtartó étrendet kapnak 6 napon keresztül (1-6. nap); A 7. napon plazma metabolitjaik és hormonjaik koncentrációját 10 órán keresztül monitorozzák, amely során mézet tartalmazó reggelit és ebédet kapnak; a 8. napon 75 g orális glükóz4 + 375 mg 13C-vel jelölt glükóz tolerancia tesztet végeznek, és 4 órán keresztül monitorozzák plazma glükóz- és inzulinkoncentrációjukat; a glükóz kinetikáját 6,6 deuterált glükóz méri
- FG: az önkénteseket 5% cukrot, 20% keményítőt és 25% akácméz, 35% zsír és 15% fehérje összetételének megfelelő fruktóz-glükóz keveréket tartalmazó testsúlymegtartó étrenddel etetik 6 napon keresztül (1. nap) 6); A 7. napon plazma metabolitjaik és hormonjaik koncentrációját 10 órán keresztül monitorozzák, amely alatt fruktózt és glükózt tartalmazó reggelit és ebédet kapnak; a 8. napon 75 g orális glükóz + 375 mg 13C-vel jelölt glükóz tolerancia tesztet végeznek, és 4 órán keresztül monitorozzák a plazma glükóz és inzulin koncentrációját; a glükóz kinetikáját 6,6 deuterált glükóz méri
- Kontroll: az önkéntesek 5% cukrot, 45% keményítőt, 35% zsírt és 15% fehérjét tartalmazó testsúlymegtartó étrendet kapnak 6 napon keresztül (1-6. nap); A 7. napon a plazma metabolitjaik és hormonjaik koncentrációját 10 órán keresztül monitorozzák, amely során hozzáadott cukor nélkül reggelit és ebédet kapnak; a 8. napon 75 g orális glükóz + 375 mg 13C-vel jelölt glükóz tolerancia tesztet végeznek, és 4 órán keresztül monitorozzák a plazma glükóz és inzulin koncentrációját; a glükóz kinetikáját 6,6 deuterált glükóz méri
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
8
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
VD
-
Lausanne, VD, Svájc, CH-1011
- CHUV-clinical research center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Férfi
Leírás
Bevételi kritériumok:
- egészségügyi önkéntes
Kizárási kritériumok:
- BMI < 19,5
- BMI > 25
- Dohányos
- Bármilyen betegség
- jelenlegi kezelés bármilyen gyógyszerrel
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Édesem
hozzáadott cukor: diéta 25% akácmézzel
|
hozzáadott cukrok (méz vagy FG) izokalorikus helyettesítése keményítővel
|
|
Kísérleti: Fruktóz: glükóz keverék
hozzáadott cukor: 25% energiatartalmú étrend fruktóz:glükóz keverékként
|
hozzáadott cukrok (méz vagy FG) izokalorikus helyettesítése keményítővel
|
|
Nincs beavatkozás: ellenőrzés
beavatkozás nélkül: 45% keményítőt tartalmazó étrend, méz és hozzáadott cukor nélkül
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
plazma teljes triglicerid profil
Időkeret: 7 napos diétás beavatkozás
|
a plazma triglicerid koncentrációja, amelyet reggeli és ebéd elfogyasztása előtt és után mértek
|
7 napos diétás beavatkozás
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
glükóz tolerancia
Időkeret: 7 napos diétás beavatkozás
|
a plazma glükóz- és inzulinkoncentrációja, valamint az endogén glükóztermelés visszaszorítása 75 g glükóz bevétele után
|
7 napos diétás beavatkozás
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. június 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2014. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. április 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. április 19.
Első közzététel (Becslés)
2016. április 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. április 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. április 22.
Utolsó ellenőrzés
2016. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 154/12
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .