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蜂蜜或果糖的代谢作用:葡萄糖混合物 (HONEY)

2016年4月22日 更新者:Luc Tappy, MD

膳食蜂蜜或等摩尔果糖:葡萄糖混合物对健康男性志愿者的葡萄糖耐量和血脂谱的影响

将在一组健康男性志愿者中评估包含 10% 总能量(如阿拉伯树胶蜂蜜或果糖:葡萄糖混合物)的 7 天体重维持饮食的代谢影响。 主要结果是摄入含 25% 能量的蜂蜜或果糖:葡萄糖混合物的标准化早餐和午餐后血浆总甘油三酯浓度;次要结果是摄入 75 克葡萄糖后的葡萄糖耐量和内源性葡萄糖生成的抑制。 将用 10% 蜂蜜和 10% 果糖:葡萄糖混合物饮食获得的结果与用淀粉代替蜂蜜或果糖:葡萄糖混合物的体重维持、等热量饮食获得的结果进行比较

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

将以随机顺序对八名健康男性志愿者进行三次研究

  • 蜂蜜:志愿者将在 6 天内(第 1-6 天)喂食含有 5% 糖、20% 淀粉、25% 洋槐蜂蜜、35% 脂肪和 15% 蛋白质的体重维持饮食;在第 7 天,他们的血浆代谢物和激素浓度将被监测超过 10 个小时,在此期间他们将享用含蜂蜜的早餐和午餐;第8天,他们将进行75g口服葡萄糖4 + 375 mg 13C标记的葡萄糖耐量试验,并在4小时内监测他们的血糖和胰岛素浓度;葡萄糖动力学将通过 6,6 氘代葡萄糖测量
  • FG:在 6 天内(第 1 天- 6);在第 7 天,他们的血浆代谢物和激素浓度将被监测超过 10 个小时,在此期间他们将享用含有果糖和葡萄糖的早餐和午餐;第8天进行75g口服葡萄糖+375mg 13C标记的糖耐量试验,监测血糖和胰岛素浓度4小时以上;葡萄糖动力学将通过 6,6 氘代葡萄糖测量
  • 对照:志愿者将在6天内(第1-6天)喂食含有5%糖、45%淀粉、35%脂肪和15%蛋白质的体重维持饮食;在第 7 天,他们的血浆代谢物和激素浓度将被监测超过 10 个小时,在此期间他们将享用不加糖的早餐和午餐;第8天进行75g口服葡萄糖+375mg 13C标记的糖耐量试验,监测血糖和胰岛素浓度4小时以上;葡萄糖动力学将通过 6,6 氘代葡萄糖测量

研究类型

介入性

注册 (实际的)

8

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • VD
      • Lausanne、VD、瑞士、CH-1011
        • CHUV-clinical research center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 30年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

男性

描述

纳入标准:

  • 健康志愿者

排除标准:

  • 体重指数 < 19.5
  • 体重指数 > 25
  • 吸烟者
  • 任何疾病
  • 目前正在接受任何药物治疗

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:随机化
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:蜂蜜
添加糖:含 25% 阿拉伯树胶蜂蜜的饮食
添加糖(蜂蜜或 FG)对淀粉的等热量替代
实验性的:果糖:葡萄糖混合物
添加糖:含有 25% 能量的果糖:葡萄糖混合物的饮食
添加糖(蜂蜜或 FG)对淀粉的等热量替代
无干预:控制
无干预:含 45% 淀粉且不含蜂蜜或添加糖的饮食

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
血浆总甘油三酯概况
大体时间:7天饮食干预
摄入早餐和午餐前后测量的血浆甘油三酯浓度
7天饮食干预

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
糖耐量
大体时间:7天饮食干预
摄入 75 g 葡萄糖后血浆葡萄糖和胰岛素浓度以及内源性葡萄糖生成的抑制
7天饮食干预

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2013年1月1日

初级完成 (实际的)

2014年6月1日

研究完成 (实际的)

2014年6月1日

研究注册日期

首次提交

2016年4月19日

首先提交符合 QC 标准的

2016年4月19日

首次发布 (估计)

2016年4月21日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年4月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年4月22日

最后验证

2016年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 154/12

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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