変形性膝関節症の症状治療におけるウォーキングの役割に関する調査: The WalkOut Study (WalkOut)

背景 - 英国では 875 万人以上が片膝または両膝に痛みを伴う変形性関節症を患っており、45 歳の 3 分の 1 が治療を求めています。 軽度から中等度の変形性関節症における身体活動が症状と身体機能の改善をもたらす可能性があることは十分に確立されています。 現在の研究では、これらの改善を達成するにはどのような身体活動が最適であるかを評価しています。 2003 年の予備的な歩数計研究では、変形性膝関節症の症状と機能の改善が実証されました。 最近の観察研究では、歩行活動を増やすと、1 日あたり 6,000 歩が最適で、変形性膝関節症における機能制限のリスクが低下することがわかりました。 したがって、この研究の目的は、現在の英国の身体活動ガイドラインに対するこれらの最近の推奨事項の有効性をテスト評価することです。

目的 - この研究は、症候性変形性膝関節症の主観的改善を達成する上でのウォーキングの役割を調査することを目的としています。 さらに、この研究では、変形性膝関節症の参加者の身体機能を客観的に評価するパフォーマンスベースのテストがウォーキングによって改善されるかどうかを調査する予定です。 検証される帰無仮説: 1 日あたり 6,000 歩歩くという 12 週間の介入では、現在の保健省の身体活動ガイドラインと比較して、痛みと自己報告の身体機能の改善に差はありません。

実験プロトコルと方法 - 参加者は、ポスター広告と非奨励的な参加を通じて募集されます。 参加希望者には、研究に関する患者情報リーフレットと同意書が送られます。 同意後、参加者は電話でスクリーニングされ、参加者が参加基準を満たしていることを確認し、また、病歴や活動状況だけでは参加資格がない参加者を除外します。 スクリーニングの対象となる参加者は、正式な評価に招待されます。 評価では、スクリーニングで提供された情報が正確であることと、膝の集中的な身体検査が確認されます。 評価終了時点で適格な参加者は、対照群と介入群にランダムに割り当てられ、両方とも 12 週間続きます。 ブロックのランダム化が使用され、これは独立した人によって準備されます。 参加者は、割り当てに関係なく、次のアンケートに回答します: KOOS (KOOS: 膝損傷および変形性関節症アウトカムスコア)、IPAQ (IPAQ: 国際身体活動アンケート)、膝痛に対する VAS (VAS: Visual Analogue Scale)、OKS (OKS) : Oxford Knee Score)、SF36 (SF36: Short Form Health Survey)、および WOMAC (WOMAC: Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index)。 介入グループには 1 日あたり 6,000 回の歩行活動が割り当てられます。 参加者には歩数計と日記が提供されるので、歩行活動を記録および監視できます。 毎週のスコアは参加者との電話連絡によって収集されます。 対照群には、参加者が身体活動レベルに関してかかりつけ医（GP:General Practitioner）から受ける標準的な身体活動アドバイスが提供されます。 両グループは、身体活動レベルを監視するために、研究の中間点である 6 週間目にさらに IPAQ アンケートに回答します。 研究終了の12週間後、すべての参加者は最初のアンケート、KOOS、IPAQ、VAS、OKS、SF36、WOMACとパフォーマンスベースのテストを繰り返します。

測定可能なエンドポイント - パフォーマンスベースのテストからの客観的な結果が評価され、OARSI (OARSI: 国際変形性関節症研究協会) が推奨する身体機能テスト (6 分間の歩行テスト) が行われます。 副次的アウトカム：痛み、日常活動/スポーツ/レクリエーションにおける報告された身体機能、上記のアンケートからの膝関連の生活の質の測定値、およびOARSIが推奨する他の4つの機能テスト（30秒の椅子立ちテスト、40メートルの速歩テスト、階段登りテスト、 up and go test)、年齢、性別、BMI (Body Mass Index)、民族、職業に加えて。

注： 6,000 歩はおよそ 2.5 マイル/4.3 に相当します。 km。 この距離は、100 メートルを 71 歩でカバーすることに基づいています (調査員の 100 メートルのペース)。 安定したペースで、平坦な地形では、1 マイルを 15 分で移動できます。 6,000 歩を完了するための距離とタイミングは、参加者の歩幅とペースに応じて異なります。