Uma investigação sobre o papel da caminhada no tratamento dos sintomas da osteoartrite do joelho: o estudo WalkOut (WalkOut)

JUSTIFICATIVA - Mais de 8,75 milhões de pessoas no Reino Unido têm osteoartrite dolorosa em um ou ambos os joelhos e um terço das pessoas de 45 anos procuraram tratamento. Está bem estabelecido que a atividade física na osteoartrite leve a moderada pode proporcionar melhora nos sintomas e na função física. A pesquisa atual está avaliando qual modalidade de atividade física é melhor para alcançar essas melhorias. Um estudo pedômetro preliminar em 2003 demonstrou melhora sintomática e funcional na osteoartrite do joelho. Um estudo observacional recente descobriu que o aumento da atividade de caminhada, com 6.000 passos por dia sendo o ideal, diminuiu o risco de limitação funcional na osteoartrite do joelho. Portanto, o objetivo deste estudo é testar a eficácia dessas recomendações recentes em relação às diretrizes atuais de atividade física do Reino Unido.

OBJETIVOS - O estudo visa investigar o papel da caminhada na obtenção de uma melhora subjetiva na osteoartrite sintomática do(s) joelho(s). Além disso, o estudo investigará se a caminhada melhora os testes baseados em desempenho que avaliam objetivamente a função física em participantes com osteoartrite do joelho. Hipótese nula a ser testada: Não há diferença em uma intervenção de 12 semanas de caminhada de 6.000 passos, por dia, na melhora da dor e da função física autorrelatada, em comparação com as diretrizes atuais de atividade física do Departamento de Saúde.

PROTOCOLO E MÉTODOS EXPERIMENTAIS - Os participantes serão recrutados por meio de cartazes publicitários e envolvimento não incentivado. Os potenciais participantes receberão um Folheto Informativo do Paciente para o estudo e um Formulário de Consentimento. Após o consentimento, o participante será rastreado por telefone para garantir que os participantes atendam aos critérios de inclusão e também para excluir participantes que não seriam elegíveis apenas com base em seu histórico médico e status de atividade. Os participantes elegíveis da triagem serão convidados para uma avaliação formal. A avaliação confirmará que as informações fornecidas na triagem permanecem precisas e um exame físico focado do joelho. Os participantes elegíveis no final da avaliação serão alocados aleatoriamente no grupo de controle e intervenção, ambos com duração de 12 semanas. A randomização em bloco será usada e será preparada por uma pessoa independente. Os participantes, independentemente de sua alocação, preencherão os seguintes questionários: KOOS (KOOS: Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score), IPAQ (IPAQ: International Physical Activity Questionnaire), VAS para dor no joelho (VAS: Visual Analogue Scale), OKS (OKS : Oxford Knee Score), SF36 (SF36: Short Form Health Survey) e WOMAC (WOMAC: Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index). O grupo de intervenção receberá uma atividade de caminhada de 6.000 por dia. Os participantes receberão um pedômetro e um diário para que a atividade de caminhada possa ser registrada e monitorada. As pontuações semanais serão recolhidas através de contacto telefónico com o participante. O grupo de controle receberá o conselho de atividade física padrão que os participantes receberiam de seu GP (GP: General Practitioner) em relação aos níveis de atividade física. Ambos os grupos preencherão um questionário IPAQ adicional no ponto médio do estudo em 6 semanas para monitorar os níveis de atividade física. Às 12 semanas no final do estudo, todos os participantes repetirão os questionários iniciais, KOOS, IPAQ, VAS, OKS, SF36 e WOMAC e os testes baseados em desempenho.

ENDPOINTS MENSURÁVEIS - Os resultados objetivos dos testes baseados em desempenho serão avaliados, testes de função física recomendados pela OARSI (OARSI: Osteoarthritis Research Society International) (teste de caminhada de 6 minutos). Desfechos secundários: Dor, função física relatada em atividades diárias/esportes/recreação, medidas de qualidade de vida relacionadas ao joelho dos questionários acima mencionados e 4 outros testes funcionais recomendados pela OARSI (teste de levantar da cadeira em 30 segundos, teste de caminhada em ritmo rápido de 40m, teste de subir escadas e up and go test), além de idade, sexo, IMC (Índice de Massa Corporal), etnia e ocupação.

N.B. 6.000 passos equivalem aproximadamente a 2,5 milhas/4,3 km. Esta distância é baseada em 71 passos para cobrir 100m (ritmo de 100m do investigador). Em um ritmo constante, em terreno plano, 1 milha pode ser percorrida em 15 minutos. A distância e o tempo para completar 6.000 passos variam entre os participantes, dependendo do comprimento e do ritmo da passada.