En undersökning av rollen av promenader vid behandling av symtom på knäartros: WalkOut-studien (WalkOut)

BAKGRUND - Över 8,75 miljoner människor i Storbritannien har smärtsam artros i ett eller båda knäna och en tredjedel av personer i 45-årsåldern har sökt behandling. Det är väl etablerat att fysisk aktivitet vid mild - måttlig artros kan ge förbättring av symtom och fysisk funktion. Aktuell forskning utvärderar vilken form av fysisk aktivitet som är bäst för att uppnå dessa förbättringar. En preliminär stegräknarestudie 2003 visade symtomatisk och funktionell förbättring av knäartros. En nyligen genomförd observationsstudie har funnit att ökad gångaktivitet, med 6 000 steg per dag som optimalt, minskade risken för funktionsbegränsning vid knäartros. Därför är syftet med denna studie att testutvärdera effektiviteten av dessa senaste rekommendationer mot gällande brittiska riktlinjer för fysisk aktivitet.

SYFTEN - Studien syftar till att undersöka vilken roll promenader har för att uppnå en subjektiv förbättring av symtomatisk artros i knä/knät. Dessutom kommer studien att undersöka om promenader förbättrar prestationsbaserade tester som objektivt bedömer fysisk funktion hos deltagare med knäartros. Nollhypotes som ska testas: Det finns ingen skillnad i en 12-veckors intervention med att gå 6 000 steg, per dag, för att förbättra smärta och självrapporterad fysisk funktion, jämfört med de nuvarande riktlinjerna för fysisk aktivitet från hälsodepartementet.

EXPERIMENTELLT PROTOKOLL OCH METODER - Deltagare kommer att rekryteras genom affischannonsering och engagemang utan incitament. Potentiella deltagare kommer att skickas ett patientinformationsblad för studien och ett samtyckesformulär. Efter samtycke kommer deltagaren att undersökas via telefon för att säkerställa att deltagarna uppfyller inklusionskriterierna och även för att utesluta deltagare som inte skulle vara berättigade enbart på grund av sin medicinska historia och aktivitetsstatus. Berättigade deltagare från screening kommer att bjudas in för en formell bedömning. Bedömningen kommer att bekräfta att informationen som ges i screeningen förblir korrekt och en fokuserad fysisk undersökning av knät. Deltagare som är berättigade i slutet av bedömningen kommer att fördelas slumpmässigt i kontroll- och interventionsgruppen, båda varar i 12 veckor. Blockrandomisering kommer att användas och detta kommer att utarbetas av en oberoende person. Deltagare, oavsett tilldelning, kommer att fylla i följande frågeformulär: KOOS (KOOS: Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score), IPAQ (IPAQ: International Physical Activity Questionnaire), VAS för knävärk (VAS: Visual Analogue Scale), OKS (OKS) : Oxford Knee Score), SF36 (SF36: Short Form Health Survey) och WOMAC (WOMAC: Western Ontario och McMaster Universities Arthritis Index). Interventionsgruppen kommer att tilldelas en promenadaktivitet på 6 000 per dag. Deltagarna kommer att förses med en stegräknare och dagbok så att gångaktivitet kan registreras och övervakas. Veckopoäng kommer att samlas in via telefonkontakt med deltagaren. Kontrollgruppen kommer att förses med de vanliga fysiska aktivitetsråden som deltagarna skulle få från sin husläkare (GP: Allmänläkare) angående fysisk aktivitetsnivå. Båda grupperna kommer att fylla i ytterligare ett IPAQ-enkät i mitten av studien efter 6 veckor för att övervaka fysiska aktivitetsnivåer. Vid 12 veckor i slutet av studien kommer alla deltagare att upprepa de första frågeformulären, KOOS, IPAQ, VAS, OKS, SF36 och WOMAC och de prestationsbaserade testerna.

MÄTBARA ENDPOINTS - Objektiva resultat från prestationsbaserade tester kommer att bedömas, OARSI (OARSI: Osteoarthritis Research Society International) rekommenderade fysiska funktionstester (6 minuters promenadtest). Sekundära resultat: Smärta, rapporterad fysisk funktion i dagliga aktiviteter/sport/rekreation, knärelaterade livskvalitetsmått från ovan nämnda frågeformulär och 4 andra OARSI rekommenderade funktionstester (30 sekunders stolställningstest, 40 m snabbt gångtest, trappklättringstest och upp och gå test) förutom ålder, kön, BMI (Body Mass Index), etnicitet och yrke.

N.B. 6 000 steg motsvarar ungefär 2,5 miles/4,3 km. Denna distans är baserad på 71 steg för att tillryggalägga 100m (utredarens 100m tempo). I jämn takt, i platt terräng, kan 1 mil tillryggaläggas på 15 minuter. Distansen och tidpunkten för att slutföra 6 000 steg kommer att variera mellan deltagarna beroende på deras steglängd och takt.