Un'indagine sul ruolo del camminare nel trattamento dei sintomi dell'artrosi del ginocchio: lo studio WalkOut (WalkOut)

BACKGROUND - Oltre 8,75 milioni di persone nel Regno Unito hanno artrosi dolorosa in una o entrambe le ginocchia e un terzo delle persone di 45 anni ha cercato un trattamento. È stato ben stabilito che l'attività fisica nell'artrosi lieve-moderata può fornire un miglioramento dei sintomi e della funzione fisica. La ricerca attuale sta valutando quale modalità di attività fisica è la migliore per ottenere questi miglioramenti. Uno studio preliminare del contapassi nel 2003 ha dimostrato un miglioramento sintomatico e funzionale dell'artrosi del ginocchio. Un recente studio osservazionale ha rilevato che l'aumento dell'attività di deambulazione, con 6.000 passi al giorno ottimali, ha ridotto il rischio di limitazione funzionale nell'artrosi del ginocchio. Pertanto, lo scopo di questo studio è valutare l'efficacia di queste recenti raccomandazioni rispetto alle attuali linee guida sull'attività fisica del Regno Unito.

OBIETTIVI - Lo studio si propone di indagare il ruolo della deambulazione nel raggiungimento di un miglioramento soggettivo dell'artrosi sintomatica del/dei ginocchio/i. Inoltre, lo studio indagherà se camminare migliora i test basati sulle prestazioni che valutano obiettivamente la funzione fisica nei partecipanti con artrosi del ginocchio. Ipotesi nulla da testare: non vi è alcuna differenza in un intervento di 12 settimane di 6.000 passi al giorno, nel migliorare il dolore e la funzione fisica auto-riferita, rispetto alle attuali linee guida sull'attività fisica del Dipartimento della Salute.

PROTOCOLLO E METODI SPERIMENTALI - I partecipanti verranno reclutati mediante affissioni e coinvolgimento non incentivato. Ai potenziali partecipanti verrà inviato un opuscolo informativo per il paziente per lo studio e un modulo di consenso. Dopo il consenso, il partecipante verrà sottoposto a screening telefonico per garantire che i partecipanti soddisfino i criteri di inclusione e anche per escludere i partecipanti che non sarebbero idonei solo per la loro storia medica e lo stato di attività. I partecipanti idonei alla selezione saranno invitati per una valutazione formale. La valutazione confermerà che le informazioni fornite nello screening rimangono accurate e un esame fisico mirato del ginocchio. I partecipanti idonei alla fine della fine della valutazione verranno assegnati in modo casuale al gruppo di controllo e di intervento, entrambi della durata di 12 settimane. Verrà utilizzata la randomizzazione a blocchi e questa sarà preparata da una persona indipendente. I partecipanti, indipendentemente dalla loro assegnazione, completeranno i seguenti questionari: KOOS (KOOS: Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score), IPAQ (IPAQ: International Physical Activity Questionnaire), VAS per il dolore al ginocchio (VAS: Visual Analogue Scale), OKS (OKS : Oxford Knee Score), SF36 (SF36: Short Form Health Survey) e WOMAC (WOMAC: Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index). Al gruppo di intervento verrà assegnata un'attività di camminata di 6.000 persone al giorno. Ai partecipanti verrà fornito un contapassi e un diario in modo che l'attività di deambulazione possa essere registrata e monitorata. I punteggi settimanali saranno raccolti tramite contatto telefonico con il partecipante. Al gruppo di controllo verranno forniti i consigli standard sull'attività fisica che i partecipanti riceverebbero dal proprio medico di famiglia (GP: General Practitioner) in merito ai livelli di attività fisica. Entrambi i gruppi completeranno un ulteriore questionario IPAQ a metà dello studio a 6 settimane per monitorare i livelli di attività fisica. A 12 settimane dalla fine dello studio, tutti i partecipanti ripeteranno i questionari iniziali, KOOS, IPAQ, VAS, OKS, SF36 e WOMAC e i test basati sulle prestazioni.

ENDPOINT MISURABILI - Verranno valutati i risultati oggettivi dei test basati sulle prestazioni, test di funzionalità fisica raccomandati da OARSI (OARSI: Osteoarthritis Research Society International) (test del cammino di 6 minuti). Esiti secondari: dolore, funzionalità fisica riportata nelle attività quotidiane/sport/ricreazione, misurazioni della qualità della vita relative al ginocchio dai questionari sopra menzionati e altri 4 test funzionali raccomandati dall'OARSI (test di 30 secondi in piedi sulla sedia, test di camminata veloce di 40 m, test di salita delle scale e up and go test) oltre a età, sesso, BMI (Body Mass Index), etnia e occupazione.

N.B. 6.000 passi equivalgono all'incirca a 2,5 miglia/4,3 km. Questa distanza si basa su 71 passi per coprire 100 m (ritmo di 100 m dell'investigatore). Ad un ritmo costante, su un terreno pianeggiante, è possibile percorrere 1 miglio in 15 minuti. La distanza e i tempi per completare 6.000 passi variano tra i partecipanti a seconda della lunghezza del passo e del ritmo.