Tutkimus kävelyn roolista polven nivelrikon oireiden hoidossa: WalkOut-tutkimus (WalkOut)

TAUSTA - Yli 8,75 miljoonalla ihmisellä Yhdistyneessä kuningaskunnassa on kivulias nivelrikko toisessa tai molemmissa polvissa, ja kolmasosa 45-vuotiaista ihmisistä on hakeutunut hoitoon. On todettu, että fyysinen aktiivisuus lievän tai keskivaikean nivelrikon yhteydessä voi parantaa oireita ja parantaa fyysistä toimintaa. Nykyinen tutkimus arvioi, mikä fyysinen aktiivisuus on paras näiden parannusten saavuttamiseksi. Alustava askelmittaritutkimus vuonna 2003 osoitti oireenmukaista ja toiminnallista paranemista polven nivelrikossa. Äskettäinen havaintotutkimus on osoittanut, että lisääntynyt kävelyaktiivisuus, kun 6 000 askelta päivässä on optimaalinen, vähensi polven nivelrikon toimintarajoitusten riskiä. Siksi tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata näiden viimeaikaisten suositusten tehokkuutta Yhdistyneen kuningaskunnan nykyisiin liikuntaohjeisiin nähden.

TAVOITTEET - Tutkimuksen tavoitteena on selvittää kävelyn roolia oireisen polven nivelrikon subjektiivisen paranemisen saavuttamisessa. Lisäksi tutkimuksessa selvitetään, parantaako kävely suorituskykyyn perustuvia testejä, jotka arvioivat objektiivisesti polven nivelrikkoa sairastavien osallistujien fyysistä toimintaa. Testattava nollahypoteesi: Ei ole eroa 12 viikon interventiossa kävelemällä 6 000 askelta päivässä kivun ja itse ilmoittaman fyysisen toiminnan parantamisessa verrattuna nykyisiin terveysministeriön fyysisen aktiivisuuden ohjeisiin.

KOKEELLINEN PROTOKOLLA JA MENETELMÄT - Osallistujat rekrytoidaan julistemainoksilla ja kannustamattomalla osallistumisella. Mahdollisille osallistujille lähetetään potilastietolehtinen tutkimuksesta ja suostumuslomake. Suostumuksen saatuaan osallistuja seulotaan puhelimitse sen varmistamiseksi, että osallistujat täyttävät osallistumiskriteerit, ja myös sellaisten osallistujien sulkemiseksi pois, jotka eivät olisi kelvollisia pelkästään sairaushistoriansa ja aktiivisuustilansa perusteella. Seulonnan kelpoiset osallistujat kutsutaan viralliseen arviointiin. Arviointi vahvistaa, että seulonnassa annetut tiedot ovat tarkkoja ja polven kohdennettu fyysinen tutkimus. Arvioinnin lopussa kelvolliset osallistujat jaetaan satunnaisesti kontrolli- ja interventioryhmään, jotka molemmat kestävät 12 viikkoa. Lohkosatunnaistelua käytetään ja sen laatii riippumaton henkilö. Osallistujat täyttävät allokaatiosta riippumatta seuraavat kyselyt: KOOS (KOOS: Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score), IPAQ (IPAQ: International Physical Activity Questionnaire), polvikipujen VAS (VAS: Visual Analogue Scale), OKS (OKS) : Oxford Knee Score), SF36 (SF36: Short Form Health Survey) ja WOMAC (WOMAC: Western Ontario and McMaster yliopistojen niveltulehdusindeksi). Interventioryhmälle osoitetaan 6 000 kävelyaktiviteettia päivässä. Osallistujat saavat askelmittarin ja päiväkirjan, jotta kävelytoimintaa voidaan tallentaa ja seurata. Viikoittaiset pisteet kerätään puhelimitse osallistujan kanssa. Kontrolliryhmälle tarjotaan normaalit fyysistä aktiivisuutta koskevat neuvot, jotka osallistujat saisivat yleislääkäriltään (GP: General Practitioner). Molemmat ryhmät täyttävät uuden IPAQ-kyselylomakkeen tutkimuksen puolivälissä kuuden viikon kuluttua seuratakseen fyysisen aktiivisuuden tasoa. 12 viikon kuluttua tutkimuksen lopussa kaikki osallistujat toistavat alkuperäiset kyselylomakkeet, KOOS, IPAQ, VAS, OKS, SF36 ja WOMAC sekä suorituskykyyn perustuvat testit.

MITATETTAVAT PÄÄTEPISTEET - Suorituskykyyn perustuvien testausten objektiiviset tulokset arvioidaan, OARSI (OARSI: Osteoarthritis Research Society International) suosittelee fyysisiä toimintatestejä (6 minuutin kävelytesti). Toissijaiset tulokset: Kipu, raportoitu fyysinen toiminta päivittäisissä toimissa/urheilussa/virkistystoiminnassa, polviin liittyvät elämänlaatumittaukset yllä mainituista kyselylomakkeista ja 4 muuta OARSI:n suosittelemaa toimintatestiä (30 sekunnin tuolinseisontatesti, 40 metrin nopeatempoinen kävelytesti, portaiden nousutesti ja ylös ja mene -testi) iän, sukupuolen, BMI:n (Body Mass Index), etnisen taustan ja ammatin lisäksi.

HUOM. 6000 askelta vastaa karkeasti 2,5 mailia / 4,3 km. Tämä etäisyys perustuu 71 askelmaan 100 metrin matkaan (tutkijan 100 metrin vauhti). Tasaisella vauhdilla tasaisessa maastossa 1 maili voidaan kattaa 15 minuutissa. 6 000 askeleen matka ja ajoitus vaihtelevat osallistujien välillä askelpituuden ja tahdin mukaan.