A gyaloglás szerepének vizsgálata a térd osteoarthritis tüneteinek kezelésében: A WalkOut tanulmány (WalkOut)

HÁTTÉR – Az Egyesült Királyságban több mint 8,75 millió embernek van fájdalmas osteoarthritise az egyik vagy mindkét térdében, és a 45 évesek harmada fordult már kezeléshez. Jól bebizonyosodott, hogy a fizikai aktivitás enyhe-közepes fokú osteoarthritis esetén javíthatja a tüneteket és a fizikai funkciókat. A jelenlegi kutatások azt értékelik, hogy a fizikai aktivitás melyik módja a legjobb ezeknek a javulásoknak az eléréséhez. Egy 2003-ban végzett előzetes lépésszámláló vizsgálat tüneti és funkcionális javulást mutatott a térd osteoarthritisben. Egy közelmúltbeli megfigyelési tanulmány azt találta, hogy a megnövekedett gyaloglási aktivitás – a napi 6000 lépés optimálisnak számít – csökkentette a térdízületi osteoarthritis funkcionális korlátozásának kockázatát. Ezért ennek a tanulmánynak az a célja, hogy tesztelje a legutóbbi ajánlások hatékonyságát az Egyesült Királyság jelenlegi fizikai aktivitási irányelveihez képest.

CÉLKITŰZÉSEK – A tanulmány célja a séta szerepének vizsgálata a térdízületek szimptómás osteoarthritisének szubjektív javulásában. Ezenkívül a tanulmány azt vizsgálja, hogy a séta javítja-e a teljesítményen alapuló teszteket, amelyek objektíven értékelik a térdízületi osteoarthritisben szenvedő résztvevők fizikai funkcióját. Tesztelendő nullhipotézis: Nincs különbség a napi 6000 lépés gyaloglás 12 hetes beavatkozása között a fájdalom és az ön által bejelentett fizikai funkciók javításában, az Egészségügyi Minisztérium jelenlegi fizikai aktivitási irányelveihez képest.

KÍSÉRLETI JEGYZŐKÖNYV ÉS MÓDSZEREK - A résztvevőket plakáthirdetéssel és nem ösztönzött bevonással toborozzák. A potenciális résztvevők betegtájékoztatót és beleegyezési űrlapot kapnak a vizsgálathoz. A beleegyezés után a résztvevőt telefonon átvizsgálják, hogy megbizonyosodjanak arról, hogy a résztvevők megfelelnek a felvételi kritériumoknak, valamint kizárják azokat a résztvevőket, akik kórtörténetük és tevékenységi állapotuk alapján nem lennének alkalmasak. A szűrésre jogosult résztvevőket hivatalos értékelésre hívják meg. Az értékelés megerősíti, hogy a szűrés során megadott információk pontosak, és a térd fókuszált fizikális vizsgálata. Az értékelés végén jogosult résztvevőket véletlenszerűen besorolják a kontroll és az intervenciós csoportba, mindkettő 12 hétig tart. Blokk véletlenszerűsítést alkalmazunk, és ezt egy független személy készíti el. A résztvevők, beosztásuktól függetlenül, a következő kérdőíveket töltik ki: KOOS (KOOS: Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score), IPAQ (IPAQ: International Physical Activity Questionnaire), VAS térdfájdalmakra (VAS: Visual Analogue Scale), OKS (OKS) : Oxford Knee Score), SF36 (SF36: Short Form Health Survey) és WOMAC (WOMAC: Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index). Az intervenciós csoportnak napi 6000 gyalogos tevékenységet osztanak ki. A résztvevők lépésszámlálót és naplót kapnak, így rögzíthető és nyomon követhető a gyaloglási tevékenység. A heti pontszámokat a résztvevővel telefonon keresztül gyűjtjük össze. A kontrollcsoport megkapja azokat a szokásos fizikai aktivitási tanácsokat, amelyeket a résztvevők a háziorvosuktól kapnak a fizikai aktivitás szintjére vonatkozóan. Mindkét csoport egy további IPAQ kérdőívet tölt ki a vizsgálat közepén, a 6. héten, hogy figyelemmel kísérje a fizikai aktivitás szintjét. A vizsgálat végén a 12. héten minden résztvevő megismétli a kezdeti kérdőíveket, a KOOS, IPAQ, VAS, OKS, SF36 és WOMAC teszteket, valamint a teljesítmény alapú teszteket.

MÉRHETŐ VÉGPONTOK – A teljesítményalapú tesztelés objektív eredményeit értékeljük, az OARSI (OARSI: Osteoarthritis Research Society International) által javasolt fizikai funkciótesztek (6 perces sétateszt). Másodlagos eredmények: Fájdalom, jelentett fizikai funkció a napi tevékenységek/sport/rekreáció során, a térddel kapcsolatos életminőségi mérések a fent említett kérdőívekből és 4 másik OARSI által javasolt funkcionális teszt (30 mp-es székállványteszt, 40 méteres gyorstempós járásteszt, lépcsőzési teszt és up and go teszt) az életkor, a nem, a BMI (Body Mass Index), az etnikai hovatartozás és a foglalkozás mellett.

N.B. 6000 lépés nagyjából 2,5 mérföldnek/4,3-nak felel meg km. Ez a távolság 71 lépésen alapul 100 méter megtételéhez (a nyomozó 100 méteres tempója). Egyenletes tempóban, sík terepen 1 mérföld 15 perc alatt megtehető. A 6000 lépés megtételéhez szükséges távolság és időzítés lépéshosszuktól és tempójuktól függően változik a résztvevők között.