Исследование роли ходьбы в лечении симптомов остеоартрита коленного сустава: исследование WalkOut (WalkOut)

ПРЕДПОСЫЛКИ. Более 8,75 миллионов человек в Соединенном Королевстве страдают болезненным остеоартритом одного или обоих колен, и треть людей в возрасте 45 лет обратились за лечением. Хорошо известно, что физическая активность при остеоартрите легкой и средней степени тяжести может обеспечить улучшение симптомов и улучшение физической функции. Текущие исследования оценивают, какой вид физической активности лучше всего подходит для достижения этих улучшений. Предварительное исследование шагомера в 2003 году продемонстрировало симптоматическое и функциональное улучшение при остеоартрите коленного сустава. Недавнее обсервационное исследование показало, что повышенная активность при ходьбе, оптимальной является 6000 шагов в день, снижает риск функционального ограничения при остеоартрозе коленного сустава. Таким образом, целью данного исследования является проверка эффективности этих недавних рекомендаций по сравнению с текущими рекомендациями Великобритании по физической активности.

ЦЕЛЬ. Исследование направлено на изучение роли ходьбы в достижении субъективного улучшения при симптоматическом остеоартрите колена/колен. Кроме того, в исследовании будет изучено, улучшает ли ходьба тесты, основанные на результатах, которые объективно оценивают физическую функцию у участников с остеоартритом коленного сустава. Нулевая гипотеза для проверки: нет никакой разницы в 12-недельном вмешательстве в ходьбу 6000 шагов в день в уменьшении боли и физической функции, о которой сообщают сами, по сравнению с текущими рекомендациями Министерства здравоохранения по физической активности.

ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНЫЙ ПРОТОКОЛ И МЕТОДЫ - Участники будут набираться с помощью постеров и немотивированного участия. Потенциальным участникам будет отправлен информационный листок для пациентов для исследования и форма согласия. После согласия участник будет проверен по телефону, чтобы убедиться, что участники соответствуют критериям включения, а также исключить участников, которые не могут быть допущены только на основании их истории болезни и статуса активности. Приемлемые участники скрининга будут приглашены для официальной оценки. Оценка подтвердит, что информация, предоставленная при скрининге, остается точной, и будет проведено целенаправленное физическое обследование колена. Участники, имеющие право на участие в конце оценки, будут случайным образом распределены в контрольную группу и группу вмешательства, каждая из которых продлится 12 недель. Будет использоваться блочная рандомизация, и это будет подготовлено независимым лицом. Участники, независимо от их распределения, заполнят следующие опросники: KOOS (KOOS: оценка исхода травмы колена и остеоартрита), IPAQ (IPAQ: международный вопросник физической активности), ВАШ боли в колене (ВАШ: визуальная аналоговая шкала), OKS (ОКС). : Оксфордская оценка коленного сустава), SF36 (SF36: краткое обследование состояния здоровья) и WOMAC (WOMAC: индекс артрита университетов Западного Онтарио и Макмастера). Группе вмешательства будет выделено 6000 пеших прогулок в день. Участникам будет предоставлен шагомер и дневник, чтобы можно было записывать и отслеживать ходьбу. Еженедельные баллы будут собираться посредством телефонного контакта с участником. Контрольной группе будут предоставлены стандартные рекомендации по физической активности, которые участники получат от своего врача общей практики (ВОП: врач общей практики) относительно уровней физической активности. Обе группы заполнят дополнительный опросник IPAQ в середине исследования через 6 недель для контроля уровня физической активности. Через 12 недель в конце исследования все участники будут повторно заполнять первоначальные анкеты, KOOS, IPAQ, VAS, OKS, SF36 и WOMAC, а также тесты, основанные на результатах.

ИЗМЕРИМЫЕ КОНЕЧНЫЕ ТОЧКИ. Будут оцениваться объективные результаты тестирования на основе производительности, рекомендованные OARSI (OARSI: Международное общество исследования остеоартрита) тесты физических функций (тест 6-минутной ходьбы). Вторичные результаты: боль, заявленная физическая функция в повседневной деятельности/спорте/отдыхах, показатели качества жизни, связанные с коленями, из вышеупомянутых опросников и 4 других рекомендованных OARSI функциональных тестов (30-секундный тест со стулом, тест с быстрой ходьбой на 40 м, тест с подъемом по лестнице и тест «вверх и вперед») в дополнение к возрасту, полу, ИМТ (индексу массы тела), этнической принадлежности и роду занятий.

Н.Б. 6000 шагов примерно равны 2,5 мили/4,3 км. Это расстояние основано на 71 шаге на 100 м (100-метровый темп следователя). Равномерным темпом по ровной местности 1 милю можно преодолеть за 15 минут. Расстояние и время прохождения 6000 шагов будут различаться между участниками в зависимости от их длины шага и темпа.