Vyšetřování role chůze při léčbě příznaků kolenní osteoartrózy: Studie WalkOut (WalkOut)

SOUVISLOSTI - Více než 8,75 milionu lidí ve Spojeném království má bolestivou osteoartrózu v jednom nebo obou kolenou a třetina lidí ve věku 45 let vyhledala léčbu. Bylo dobře prokázáno, že fyzická aktivita u mírné až středně těžké osteoartrózy může poskytnout zlepšení symptomů a fyzických funkcí. Současný výzkum hodnotí, jaký způsob fyzické aktivity je nejlepší k dosažení těchto zlepšení. Předběžná krokoměrná studie v roce 2003 prokázala symptomatické a funkční zlepšení u osteoartrózy kolene. Nedávná pozorovací studie zjistila, že zvýšená aktivita při chůzi, kdy je optimální 6 000 kroků denně, snižuje riziko funkčního omezení u osteoartrózy kolene. Účelem této studie je proto otestovat účinnost těchto nedávných doporučení ve srovnání se současnými směrnicemi o fyzické aktivitě ve Spojeném království.

CÍLE - Cílem studie je prozkoumat roli chůze při dosahování subjektivního zlepšení symptomatické osteoartrózy kolena/kolen. Kromě toho bude studie zkoumat, zda chůze zlepšuje výkonnostní testy, které objektivně hodnotí fyzické funkce u účastníků s osteoartrózou kolena. Nulová hypotéza k testování: Neexistuje žádný rozdíl ve 12týdenním zásahu chůze 6 000 kroků za den ve zlepšení bolesti a vlastních fyzických funkcí ve srovnání se současnými směrnicemi ministerstva zdravotnictví o fyzické aktivitě.

EXPERIMENTÁLNÍ PROTOKOL A METODY - Účastníci budou získáváni prostřednictvím plakátové reklamy a nemotivovaného zapojení. Potenciálním účastníkům bude zaslán informační leták pro pacienty ke studii a formulář souhlasu. Po souhlasu bude účastník telefonicky prověřen, aby se zajistilo, že účastníci splňují kritéria pro zařazení, a také aby se vyloučili účastníci, kteří by nebyli způsobilí pouze na základě své anamnézy a stavu aktivity. Způsobilí účastníci screeningu budou pozváni k formálnímu posouzení. Hodnocení potvrdí, že informace uvedené ve screeningu zůstávají přesné a cílené fyzikální vyšetření kolena. Účastníci způsobilí na konci hodnocení budou náhodně rozděleni do kontrolní a intervenční skupiny, obě po dobu 12 týdnů. Bude použita bloková randomizace, kterou připraví nezávislá osoba. Účastníci, bez ohledu na jejich přidělení, vyplní následující dotazníky: KOOS (KOOS: Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score), IPAQ (IPAQ: International Physical Activity Questionnaire), VAS pro bolest kolene (VAS: Visual Analogue Scale), OKS (OKS : Oxford Knee Score), SF36 (SF36: Short Form Health Survey) a WOMAC (WOMAC: Western Ontario and McMaster University Arthritis Index). Intervenční skupině bude přidělena pěší aktivita ve výši 6 000 denně. Účastníci dostanou krokoměr a deník, aby bylo možné zaznamenávat a sledovat aktivitu chůze. Týdenní výsledky budou sbírány prostřednictvím telefonického kontaktu s účastníkem. Kontrolní skupině budou poskytnuty standardní rady o fyzické aktivitě, které účastníci obdrží od svého praktického lékaře (GP: praktický lékař) ohledně úrovní fyzické aktivity. Obě skupiny vyplní další dotazník IPAQ v polovině studie po 6 týdnech, aby monitorovaly úrovně fyzické aktivity. Po 12 týdnech na konci studie všichni účastníci zopakují úvodní dotazníky, KOOS, IPAQ, VAS, OKS, SF36 a WOMAC a testy založené na výkonu.

MĚŘITELNÉ KONCOVÉ BODY - Budou posouzeny objektivní výsledky z testování založeného na výkonu, OARSI (OARSI: Osteoarthritis Research Society International) doporučil testy fyzické funkce (6 minutový test chůze). Sekundární výsledky: Bolest, uváděná fyzická funkce při každodenních činnostech/sportu/rekreaci, měření kvality života související s kolenem z výše uvedených dotazníků a 4 další funkční testy doporučené OARSI (30sekundový test vestoje na židli, 40m test rychlé chůze, test stoupání po schodech a up and go test) kromě věku, pohlaví, BMI (Body Mass Index), etnické příslušnosti a povolání.

N.B. 6 000 kroků se zhruba rovná 2,5 mil/4,3 km. Tato vzdálenost je založena na 71 krocích k překonání 100 m (rychlost vyšetřovatele na 100 m). Stálým tempem na rovném terénu lze 1 míli zdolat za 15 minut. Vzdálenost a načasování k dokončení 6 000 kroků se budou u jednotlivých účastníků lišit v závislosti na délce jejich kroku a tempu.