步行在治疗膝骨关节炎症状中的作用调查：WalkOut 研究 (WalkOut)

背景——英国有超过 875 万人患有单膝或双膝疼痛性骨关节炎，45 岁的人中有三分之一寻求治疗。 众所周知，轻度至中度骨关节炎的身体活动可以改善症状和身体机能。 目前的研究正在评估哪种身体活动方式最能实现这些改善。 2003 年的一项初步计步器研究表明膝骨关节炎的症状和功能有所改善。 最近的一项观察性研究发现，增加步行活动（每天 6,000 步为最佳）可降低膝骨关节炎功能受限的风险。 因此，本研究的目的是根据当前的英国体育活动指南测试评估这些近期建议的有效性。

目的 - 该研究旨在调查步行在实现膝关节症状性骨关节炎主观改善中的作用。 此外，该研究将调查步行是否可以改善基于性能的测试，这些测试客观地评估膝骨关节炎参与者的身体功能。 待检验的零假设：与现行的卫生部体育活动指南相比，每天步行 6,000 步的 12 周干预在改善疼痛和自我报告的身体机能方面没有差异。

实验方案和方法 - 将通过海报广告和非激励参与招募参与者。 潜在参与者将收到一份研究患者信息手册和一份同意书。 同意后，将通过电话对参与者进行筛选，以确保参与者符合纳入标准，并排除仅凭其病史和活动状态不符合资格的参与者。 符合条件的筛选参与者将被邀请进行正式评估。 评估将确认筛查中提供的信息仍然准确，并进行集中的膝关节体格检查。 在评估结束时符合条件的参与者将被随机分配到对照组和干预组，均持续 12 周。 将使用块随机化，这将由独立人员准备。 参与者，无论其分配如何，都将完成以下问卷：KOOS（KOOS：膝关节损伤和骨关节炎结果评分）、IPAQ（IPAQ：国际体育活动问卷）、膝痛 VAS（VAS：视觉模拟量表）、OKS（OKS ：牛津膝关节评分）、SF36（SF36：简式健康调查）和 WOMAC（WOMAC：西安大略和麦克马斯特大学关节炎指数）。 干预组将被分配每天 6,000 次的步行活动。 将为参与者提供计步器和日记，以便记录和监控步行活动。 每周分数将通过与参与者的电话联系收集。 将向对照组提供参与者从他们的 GP（GP：全科医生）那里获得的关于身体活动水平的标准身体活动建议。 两组将在 6 周的研究中期完成进一步的 IPAQ 问卷，以监测身体活动水平。 在研究结束的第 12 周，所有参与者将重复初始问卷、KOOS、IPAQ、VAS、OKS、SF36 和 WOMAC 以及基于表现的测试。

可测量的终点 - 将评估基于性能的测试的客观结果，OARSI（OARSI：国际骨关节炎研究协会）推荐的身体功能测试（6 分钟步行测试）。 次要结果：疼痛、日常活动/运动/娱乐中报告的身体机能、上述问卷中膝盖相关的生活质量测量和 OARSI 推荐的其他 4 项功能测试（30 秒椅子站立测试、40 米快步步行测试、爬楼梯测试和up and go test) 除了年龄、性别、BMI（身体质量指数）、种族和职业。

注意6,000 步大致相当于 2.5 英里/4.3 公里。 此距离基于 71 步走 100m（研究者的 100m 步速）。 以稳定的速度，在平坦的地形上，1 英里可以在 15 分钟内走完。 完成 6,000 步的距离和时间因参与者而异，具体取决于他们的步幅和步速。