Een onderzoek naar de rol van lopen bij de behandeling van de symptomen van knieartrose: de WalkOut-studie (WalkOut)

ACHTERGROND - Meer dan 8,75 miljoen mensen in het Verenigd Koninkrijk hebben pijnlijke artrose in een of beide knieën en een derde van de 45-plussers heeft hiervoor een behandeling gezocht. Het is algemeen bekend dat lichamelijke activiteit bij milde tot matige artrose kan zorgen voor verbetering van de symptomen en het lichamelijk functioneren. Lopend onderzoek evalueert welke modaliteit van fysieke activiteit het beste is om deze verbeteringen te bereiken. Een voorlopige stappentellerstudie in 2003 toonde symptomatische en functionele verbetering aan bij artrose van de knie. Een recente observationele studie heeft aangetoond dat een verhoogde loopactiviteit, waarbij 6.000 stappen per dag optimaal zijn, het risico op functionele beperking bij knieartrose verminderde. Daarom is het doel van deze studie om de effectiviteit van deze recente aanbevelingen te evalueren ten opzichte van de huidige Britse richtlijnen voor lichaamsbeweging.

DOELSTELLINGEN - De studie heeft tot doel de rol van lopen te onderzoeken bij het bereiken van een subjectieve verbetering van symptomatische artrose van de knie(ën). Verder zal de studie onderzoeken of lopen prestatiegerichte tests verbetert die de fysieke functie objectief beoordelen bij deelnemers met knieartrose. Nulhypothese die moet worden getest: er is geen verschil in een 12 weken durende interventie van 6.000 stappen per dag lopen in het verbeteren van pijn en zelfgerapporteerd fysiek functioneren, in vergelijking met de huidige richtlijnen voor fysieke activiteit van het ministerie van Volksgezondheid.

EXPERIMENTEEL PROTOCOL EN METHODEN - Deelnemers worden geworven via posteradvertenties en niet-gestimuleerde betrokkenheid. Potentiële deelnemers ontvangen een patiëntenbijsluiter voor het onderzoek en een toestemmingsformulier. Na toestemming wordt de deelnemer telefonisch gescreend om ervoor te zorgen dat deelnemers aan de inclusiecriteria voldoen en ook om deelnemers uit te sluiten die niet in aanmerking zouden komen op basis van hun medische geschiedenis en activiteitenstatus alleen. In aanmerking komende deelnemers van de screening worden uitgenodigd voor een formele beoordeling. De beoordeling zal bevestigen dat de informatie die in de screening wordt gegeven, accuraat blijft en een gericht lichamelijk onderzoek van de knie. Deelnemers die aan het einde van de beoordeling in aanmerking komen, worden willekeurig toegewezen aan de controle- en interventiegroep, die beide 12 weken duren. Er wordt gebruik gemaakt van blokrandomisatie en deze wordt opgesteld door een onafhankelijk persoon. Deelnemers vullen, ongeacht hun toewijzing, de volgende vragenlijsten in: KOOS (KOOS: Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score), IPAQ (IPAQ: International Physical Activity Questionnaire), VAS voor kniepijn (VAS: Visual Analogue Scale), OKS (OKS : Oxford Knee Score), SF36 (SF36: Short Form Health Survey) en WOMAC (WOMAC: Western Ontario en McMaster Universities Arthritis Index). De interventiegroep krijgt een wandelactiviteit van 6.000 per dag toegewezen. Deelnemers krijgen een stappenteller en een dagboek zodat de wandelactiviteit kan worden geregistreerd en gevolgd. Wekelijkse scores worden verzameld via telefonisch contact met de deelnemer. De controlegroep krijgt het standaard beweegadvies dat de deelnemers van hun huisarts zouden krijgen met betrekking tot het beweegniveau. Beide groepen zullen halverwege de studie na 6 weken nog een IPAQ-vragenlijst invullen om de mate van fysieke activiteit te controleren. Na 12 weken aan het einde van de studie herhalen alle deelnemers de initiële vragenlijsten, KOOS, IPAQ, VAS, OKS, SF36 en WOMAC en de op prestaties gebaseerde tests.

MEETBARE EINDPUNTEN - Objectieve resultaten van prestatiegerichte testen zullen worden beoordeeld, door OARSI (OARSI: Osteoarthritis Research Society International) aanbevolen fysieke functietests (6 minuten looptest). Secundaire uitkomsten: pijn, gerapporteerde fysieke functie bij dagelijkse activiteiten/sport/recreatie, kniegerelateerde kwaliteit van leven metingen uit de bovengenoemde vragenlijsten en 4 andere door OARSI aanbevolen functionele tests (30 seconden stoelstandtest, 40 m snelle looptest, trapklimtest en up and go test) naast leeftijd, geslacht, BMI (Body Mass Index), etniciteit en beroep.

N.B. 6.000 stappen komt ongeveer overeen met 4,3 km/4,5 km km. Deze afstand is gebaseerd op 71 stappen om 100 meter af te leggen (onderzoekerstempo van 100 meter). In een gestaag tempo, op vlak terrein, kan 1 mijl in 15 minuten worden afgelegd. De afstand en timing om 6.000 stappen te voltooien, variëren per deelnemer, afhankelijk van hun paslengte en tempo.