Eine Untersuchung zur Rolle des Gehens bei der Behandlung der Symptome von Knie-Arthrose: Die WalkOut-Studie (WalkOut)

HINTERGRUND – Über 8,75 Millionen Menschen im Vereinigten Königreich leiden an schmerzhafter Arthrose in einem oder beiden Knien und ein Drittel der über 45-Jährigen hat sich in Behandlung begeben. Es ist allgemein anerkannt, dass körperliche Aktivität bei leichter bis mittelschwerer Arthrose zu einer Verbesserung der Symptome und der körperlichen Funktion führen kann. In der aktuellen Forschung wird untersucht, welche Form der körperlichen Aktivität am besten geeignet ist, diese Verbesserungen zu erzielen. Eine vorläufige Schrittzählerstudie aus dem Jahr 2003 zeigte eine symptomatische und funktionelle Verbesserung bei Knie-Arthrose. Eine aktuelle Beobachtungsstudie hat ergeben, dass eine erhöhte Gehaktivität, wobei 6.000 Schritte pro Tag optimal sind, das Risiko einer Funktionseinschränkung bei Knie-Arthrose verringert. Daher besteht der Zweck dieser Studie darin, die Wirksamkeit dieser jüngsten Empfehlungen im Vergleich zu den aktuellen britischen Richtlinien für körperliche Aktivität zu testen.

ZIELE – Ziel der Studie ist es, die Rolle des Gehens bei der Erzielung einer subjektiven Verbesserung bei symptomatischer Arthrose des Knies/der Knie zu untersuchen. Darüber hinaus wird in der Studie untersucht, ob Gehen leistungsbasierte Tests verbessert, die die körperliche Funktion von Teilnehmern mit Knie-Arthrose objektiv beurteilen. Zu testende Nullhypothese: Es gibt keinen Unterschied bei einer 12-wöchigen Intervention mit 6.000 Schritten pro Tag zur Verbesserung der Schmerzen und der selbst gemeldeten körperlichen Funktion im Vergleich zu den aktuellen Richtlinien des Gesundheitsministeriums für körperliche Aktivität.

EXPERIMENTELLES PROTOKOLL UND METHODEN – Teilnehmer werden durch Plakatwerbung und nicht anreizbasierte Beteiligung rekrutiert. Potenzielle Teilnehmer erhalten eine Patienteninformationsbroschüre für die Studie und ein Einverständnisformular. Nach der Einwilligung wird der Teilnehmer telefonisch überprüft, um sicherzustellen, dass die Teilnehmer die Einschlusskriterien erfüllen, und um auch Teilnehmer auszuschließen, die allein aufgrund ihrer Krankengeschichte und ihres Aktivitätsstatus nicht teilnahmeberechtigt wären. Berechtigte Teilnehmer des Screenings werden zu einer formellen Beurteilung eingeladen. Die Beurteilung wird bestätigen, dass die im Screening gemachten Angaben korrekt bleiben und eine gezielte körperliche Untersuchung des Knies erforderlich ist. Teilnehmer, die am Ende der Beurteilung teilnahmeberechtigt sind, werden nach dem Zufallsprinzip der Kontroll- und der Interventionsgruppe zugeteilt, die jeweils 12 Wochen dauern. Es wird eine Block-Randomisierung verwendet, die von einer unabhängigen Person erstellt wird. Die Teilnehmer füllen unabhängig von ihrer Zuteilung die folgenden Fragebögen aus: KOOS (KOOS: Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score), IPAQ (IPAQ: International Physical Activity Questionnaire), VAS für Knieschmerzen (VAS: Visual Analogue Scale), OKS (OKS : Oxford Knee Score), SF36 (SF36: Short Form Health Survey) und WOMAC (WOMAC: Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index). Der Interventionsgruppe wird eine Gehaktivität von 6.000 pro Tag zugewiesen. Den Teilnehmern werden ein Schrittzähler und ein Tagebuch zur Verfügung gestellt, damit ihre Gehaktivitäten aufgezeichnet und überwacht werden können. Wöchentliche Ergebnisse werden durch telefonischen Kontakt mit dem Teilnehmer erfasst. Die Kontrollgruppe erhält die standardmäßigen Ratschläge zu körperlicher Aktivität, die die Teilnehmer von ihrem Hausarzt (Hausarzt: Allgemeinmediziner) bezüglich des Ausmaßes der körperlichen Aktivität erhalten würden. Beide Gruppen werden in der Mitte der Studie nach 6 Wochen einen weiteren IPAQ-Fragebogen ausfüllen, um das Ausmaß der körperlichen Aktivität zu überwachen. Nach 12 Wochen am Ende der Studie wiederholen alle Teilnehmer die ersten Fragebögen, KOOS, IPAQ, VAS, OKS, SF36 und WOMAC sowie die leistungsbasierten Tests.

MESSBARE ENDPUNKTE – Objektive Ergebnisse aus leistungsbasierten Tests werden bewertet, OARSI (OARSI: Osteoarthritis Research Society International) empfiehlt körperliche Funktionstests (6-Minuten-Gehtest). Sekundäre Ergebnisse: Schmerzen, gemeldete körperliche Funktion bei täglichen Aktivitäten/Sport/Freizeit, kniebezogene Lebensqualitätsmessungen aus den oben genannten Fragebögen und 4 weitere von OARSI empfohlene Funktionstests (30-Sekunden-Stuhl-Stehtest, 40-m-Schnelllauftest, Treppensteigtest usw.) (Up-and-go-Test) sowie Alter, Geschlecht, BMI (Body-Mass-Index), ethnische Zugehörigkeit und Beruf.

Hinweis: 6.000 Schritte entsprechen ungefähr 2,5 Meilen/4,3 km. Diese Distanz basiert auf 71 Schritten, um 100 m zurückzulegen (100-m-Tempo des Ermittlers). Bei gleichmäßiger Geschwindigkeit und auf flachem Gelände kann eine Meile in 15 Minuten zurückgelegt werden. Die Entfernung und der Zeitpunkt, um 6.000 Schritte zu absolvieren, variieren je nach Schrittlänge und Tempo zwischen den Teilnehmern.