Badanie roli chodzenia w leczeniu objawów choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego: badanie WalkOut (WalkOut)

TŁO – Ponad 8,75 miliona osób w Wielkiej Brytanii cierpi na bolesną chorobę zwyrodnieniową jednego lub obu kolan, a jedna trzecia osób w wieku 45 lat zgłosiła się na leczenie. Powszechnie wiadomo, że aktywność fizyczna w łagodnej i umiarkowanej chorobie zwyrodnieniowej stawów może zapewnić poprawę objawów i sprawności fizycznej. Obecne badania oceniają, jaki rodzaj aktywności fizycznej jest najlepszy do osiągnięcia tych ulepszeń. Wstępne badanie krokomierza przeprowadzone w 2003 roku wykazało poprawę objawową i funkcjonalną w chorobie zwyrodnieniowej stawu kolanowego. Niedawne badanie obserwacyjne wykazało, że zwiększona aktywność chodzenia, z optymalnym 6000 kroków dziennie, zmniejsza ryzyko ograniczenia funkcjonalnego w chorobie zwyrodnieniowej stawu kolanowego. Dlatego celem tego badania jest ocena skuteczności tych ostatnich zaleceń w stosunku do aktualnych brytyjskich wytycznych dotyczących aktywności fizycznej.

CELE - Badanie ma na celu zbadanie roli chodzenia w uzyskiwaniu subiektywnej poprawy w objawowej chorobie zwyrodnieniowej stawu kolanowego/kolanowych. Ponadto w ramach badania zostanie zbadane, czy chodzenie poprawia wyniki testów opartych na wynikach, które obiektywnie oceniają sprawność fizyczną uczestników z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego. Hipoteza zerowa do przetestowania: nie ma różnicy w 12-tygodniowej interwencji polegającej na chodzeniu po 6000 kroków dziennie, w poprawie bólu i zgłaszanej przez samych siebie sprawności fizycznej, w porównaniu z aktualnymi wytycznymi Departamentu Zdrowia dotyczącymi aktywności fizycznej.

PROTOKÓŁ I METODY DOŚWIADCZENIA - Uczestnicy będą rekrutowani za pomocą reklamy plakatowej i zaangażowania bez zachęty. Potencjalnym uczestnikom zostanie przesłana ulotka informacyjna dla pacjenta dotycząca badania oraz formularz zgody. Po wyrażeniu zgody uczestnik zostanie poddany telefonicznej weryfikacji, aby upewnić się, że spełnia kryteria włączenia, a także wykluczyć uczestników, którzy nie kwalifikują się wyłącznie na podstawie historii medycznej i statusu aktywności. Kwalifikujący się uczestnicy z screeningu zostaną zaproszeni na formalną ocenę. Ocena potwierdzi, że informacje podane w badaniu przesiewowym pozostają dokładne, a ukierunkowane badanie fizyczne kolana. Uczestnicy kwalifikujący się na koniec oceny zostaną losowo przydzieleni do grupy kontrolnej i interwencyjnej, obie trwające 12 tygodni. Zastosowana zostanie randomizacja blokowa, która zostanie przygotowana przez niezależną osobę. Uczestnicy, niezależnie od przydziału, wypełnią następujące kwestionariusze: KOOS (KOOS: Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score), IPAQ (IPAQ: International Physical Activity Questionnaire), VAS na ból kolana (VAS: Visual Analogue Scale), OKS (OKS : Oxford Knee Score), SF36 (SF36: Short Form Health Survey) i WOMAC (WOMAC: Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index). Grupie interwencyjnej zostanie przydzielona aktywność chodzenia 6000 dziennie. Uczestnicy otrzymają krokomierz i dzienniczek, aby można było rejestrować i monitorować aktywność chodu. Punkty tygodniowe będą zbierane poprzez kontakt telefoniczny z uczestnikiem. Grupa kontrolna otrzyma standardowe porady dotyczące aktywności fizycznej, które uczestnicy otrzymaliby od swojego lekarza pierwszego kontaktu (GP: General Practitioner) dotyczące poziomów aktywności fizycznej. Obie grupy wypełnią kolejny kwestionariusz IPAQ w połowie badania po 6 tygodniach, aby monitorować poziom aktywności fizycznej. Po 12 tygodniach od zakończenia badania wszyscy uczestnicy powtórzą wstępne kwestionariusze, KOOS, IPAQ, VAS, OKS, SF36 i WOMAC oraz testy oparte na wynikach.

MIERZALNE PUNKTY KOŃCOWE - Ocenione zostaną obiektywne wyniki testów opartych na wydajności, zalecane przez OARSI (OARSI: Osteoarthritis Research Society International) testy sprawności fizycznej (test 6-minutowego marszu). Wyniki drugorzędowe: ból, zgłaszana sprawność fizyczna podczas codziennych zajęć/sportu/rekreacji, wskaźniki jakości życia związane z kolanem z wyżej wymienionych kwestionariuszy i 4 inne testy funkcjonalne zalecane przez OARSI (30-sekundowy test stania na krześle, test szybkiego marszu na 40 m, test wchodzenia po schodach i test test up and go) oprócz wieku, płci, BMI (wskaźnik masy ciała), pochodzenia etnicznego i zawodu.

uwaga 6000 kroków to mniej więcej 2,5 mili/4,3 km. Dystans ten opiera się na 71 krokach do pokonania 100 m (tempo Badacza na 100 m). W stałym tempie, na płaskim terenie, 1 milę można pokonać w 15 minut. Dystans i czas potrzebny do ukończenia 6000 kroków będą się różnić w zależności od długości kroku i tempa poszczególnych uczestników.