En undersøkelse av rollen til å gå i behandling av symptomene på kneartrose: WalkOut-studien (WalkOut)

BAKGRUNN - Over 8,75 millioner mennesker i Storbritannia har smertefull slitasjegikt i ett eller begge knær og en tredjedel av personer på 45 år har søkt behandling. Det er godt etablert at fysisk aktivitet ved lett - moderat artrose kan gi bedring av symptomer og fysisk funksjon. Nåværende forskning evaluerer hvilken form for fysisk aktivitet som er best for å oppnå disse forbedringene. En foreløpig skrittellerstudie i 2003 viste symptomatisk og funksjonell forbedring i kneartrose. En fersk observasjonsstudie har funnet at økt gåaktivitet, med 6000 skritt per dag som optimalt, reduserte risikoen for funksjonell begrensning ved kneartrose. Derfor er formålet med denne studien å testevaluere effektiviteten av disse nylige anbefalingene mot gjeldende retningslinjer for fysisk aktivitet i Storbritannia.

MÅL - Studien tar sikte på å undersøke rollen til å gå for å oppnå en subjektiv forbedring av symptomatisk artrose i kneet/kneene. Videre vil studien undersøke om gange forbedrer prestasjonsbaserte tester som objektivt vurderer fysisk funksjon hos deltakere med kneartrose. Nullhypotese som skal testes: Det er ingen forskjell på en 12 ukers intervensjon med å gå 6000 skritt per dag, for å forbedre smerte og selvrapportert fysisk funksjon, sammenlignet med gjeldende retningslinjer for fysisk aktivitet fra helsedepartementet.

EKSPERIMENTELL PROTOKOLL OG METODER - Deltakerne vil bli rekruttert gjennom plakatannonsering og ikke-insentivert involvering. Potensielle deltakere vil få tilsendt en pasientinformasjonsbrosjyre for studien og et samtykkeskjema. Etter samtykke vil deltakeren bli screenet på telefon for å sikre at deltakerne oppfyller inkluderingskriteriene og også for å ekskludere deltakere som ikke ville være kvalifisert på bakgrunn av sin medisinske historie og aktivitetsstatus alene. Kvalifiserte deltakere fra screening vil bli invitert til en formell vurdering. Vurderingen vil bekrefte at informasjon gitt i screeningen forblir nøyaktig og en fokusert fysisk undersøkelse av kneet. Deltakere som er kvalifisert ved slutten av vurderingen vil bli tilfeldig fordelt i kontroll- og intervensjonsgruppen, begge varer i 12 uker. Blokkrandomisering vil bli benyttet og denne utarbeides av en uavhengig person. Deltakere, uavhengig av tildeling, vil fylle ut følgende spørreskjemaer: KOOS (KOOS: Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score), IPAQ (IPAQ: International Physical Activity Questionnaire), VAS for knee pain (VAS: Visual Analogue Scale), OKS (OKS) : Oxford Knee Score), SF36 (SF36: Short Form Health Survey) og WOMAC (WOMAC: Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index). Intervensjonsgruppen vil få tildelt en gangaktivitet på 6000 per dag. Deltakerne vil få en skritteller og dagbok slik at gangaktivitet kan registreres og overvåkes. Ukentlige poeng vil bli samlet inn via telefonkontakt med deltakeren. Kontrollgruppen vil få standard råd om fysisk aktivitet som deltakerne vil få fra sin fastlege (fastlege: allmennlege) angående fysisk aktivitetsnivå. Begge gruppene vil fylle ut et ytterligere IPAQ-spørreskjema midt i studien etter 6 uker for å overvåke fysisk aktivitetsnivå. Ved 12 uker ved slutten av studien vil alle deltakerne gjenta de første spørreskjemaene, KOOS, IPAQ, VAS, OKS, SF36 og WOMAC og de ytelsesbaserte testene.

MÅLBARE ENDEPUNKTER - Objektive utfall fra prestasjonsbasert testing vil bli vurdert, OARSI (OARSI: Osteoarthritis Research Society International) anbefalte fysiske funksjonstester (6 minutters gangtest). Sekundære utfall: Smerter, rapportert fysisk funksjon i daglige aktiviteter/sport/rekreasjon, knærelaterte livskvalitetsmål fra de ovennevnte spørreskjemaene og 4 andre OARSI anbefalte funksjonstester (30 sek. stolstandstest, 40m rask gangtest, trappklatretest og opp og gå test) i tillegg til alder, kjønn, BMI (Body Mass Index), etnisitet og yrke.

N.B. 6000 skritt tilsvarer omtrent 2,5 miles/4,3 km. Denne distansen er basert på 71 skritt for å dekke 100m (etterforskerens 100m-tempo). I jevnt tempo, i flatt terreng, kan 1 mil tilbakelegges på 15 minutter. Avstanden og tidspunktet for å fullføre 6000 skritt vil variere mellom deltakerne avhengig av deres skrittlengde og tempo.