子宮頸がんのスクリーニングへの参加: 一般開業医が提供するセルフサンプリング デバイスへの関心 (PaCUDAHL-Gé)

フランスでは、子宮頸がん (CC) のスクリーニングは通常、日和見スクリーニング プログラムに基づいています。 フランスのガイダンスでは、25 歳から 65 歳までは 3 年ごとに塗抹検査を行うことを推奨しています。 パップテストは、医師または助産師が実施できます。 カバー率は 56.6% から 83.0% の間と推定されます。 恵まれない集団では、CC を発症するリスクが高いため、約 55% の女性がスクリーニングを受けていません。 婦人科検査と婦人科医の診察が、子宮頸がん検診の主な障害になっているようです。 これらの検診を受けていない女性のほとんどは、少なくとも年に 1 度は自分自身または親戚と一緒に家庭医を訪れていますが、多くの家庭医はパップテストを実施していません。 私たちの仮説は、かかりつけの医師（パップテストを自分で実施するか、女性を婦人科医または助産師に紹介する医師）に招待された場合、より多くの女性がスクリーニングを受けることになり、スクリーニング率は次の場合に大きくなるというものです。かかりつけの医師は、パップスメアを受けることを望まない女性患者に、膣の自己サンプリング装置を提供します。

これを実証するために、オープン ラベルの 1:1 クラスター無作為化比較試験を実施します。 医師の性別とパップテストを実施する彼の能力は、リストされているスクリーニングされた女性患者の割合に関連付けられているため、ランダム化はこれら 2 つの変数で階層化されます。 24 人の参加医師 (各試験群に 12 人) が、スクリーニングを受けていない 2000 人の女性患者を登録します。 研究集団は、参加医師の 30 歳から 65 歳までのすべての社会保障被保険者であり、選別されていないリストされた女性です。 CC をスクリーニングするための HPV 検査の特異性は 30 歳未満では不十分であるため、25 歳から 29 歳までの女性は研究に参加できません。

これらのすべての女性 (除外基準が医療記録に記載されていない限り) は、かかりつけの医師から、CC スクリーニング専用の診察を予約するための招待状を受け取ります。 研究への登録を受け入れる女性は、同意書に署名し、社会経済的プロファイルと、予防、一般的な癌スクリーニング、特にCCのスクリーニングに関する信念と態度についてのアンケートに記入するよう求められます。 採用にあたっては、審査への参加は必須ではありません。 対照群の女性は、家庭医または婦人科医または助産師によって行われるパップテストを受けるように提案されます。 介入群の女性は、代わりに、自宅で行われるサンプルの膣自己採集に進むことが提案されます。サンプルは、HPV テストのために中央研究所に郵送されます。 HPV検査は、リール大学病院のウイルス学研究室によって実施されます。

研究の両方のアームでスクリーニングされたすべての陰性女性は、成功した結果と見なされ、研究を終了します。 HPV スクリーニング陽性の女性は、自己採取群からトリアージ パップ テストまたはコルポスコピーが提案されます。 さらに 18 か月のフォローアップは、フランスのガイドラインに一致します。