参与宫颈癌筛查：对全科医生提供的自采样装置的兴趣 (PaCUDAHL-Gé)

在法国，宫颈癌 (CC) 筛查通常基于机会性筛查计划。 法国指南建议从 25 岁到 65 岁每 3 年进行一次涂片检查，并在最初正常每年涂片检查 2 次后进行。 子宫颈抹片检查可由医生或助产士进行。 覆盖率估计介于 56.6% 和 83.0% 之间。 在贫困人群中，约 55% 的女性未接受筛查，因为她们患 CC 的风险很高。 妇科检查和妇科医生的会诊似乎是子宫颈抹片检查的主要障碍。 几乎所有这些未经筛查的女性至少每年都会亲自或与亲属一起去看家庭医生，但许多家庭医生不进行子宫颈抹片检查。 我们的假设是，如果家庭医生邀请更多女性接受筛查（家庭医生亲自进行子宫颈抹片检查，或者将女性转介给妇科医生或助产士），筛查率将显着提高这位家庭医生为不愿接受子宫颈抹片检查的女性患者提供了一种阴道自采样装置。

为了证明这一点，我们将进行一项开放标签 1:1 集群随机对照试验。 由于医生的性别及其进行子宫颈抹片检查的能力与他列出的筛查女性患者的比率相关，因此将根据这两个变量对随机化进行分层。 24 名参与医生（每个研究组 12 名）将招募 2000 名未经筛查的女性患者。 研究人群将是参与医生的所有社会保障保险未筛选的 30 至 65 岁的上市女性。 由于 30 岁之前筛查 CC 的 HPV 检测的特异性不足，因此 25 至 29 岁的女性将不参与研究。

所有这些女性（除非排除标准出现在她们的病历中）都将从她们的家庭医生那里收到一封邀请函，以预约专门进行 CC 筛查的会面。 接受参加研究的女性将签署一份同意书，并应邀填写一份关于她们的社会经济概况以及她们对预防、一般癌症筛查和特别是 CC 筛查的信念和态度的问卷。 参与筛选过程并不是入选的必要条件。 对照组中的女性将被单独建议接受由其家庭医生或妇科医生或助产士进行的子宫颈抹片检查。 干预组中的女性将被替代地建议继续在家中进行阴道自我收集样本，该样本将邮寄到集中实验室进行 HPV 检测。 HPV 测试将由里尔大学医院的病毒学实验室进行。

研究双臂中的所有筛选阴性女性将被视为成功结果并完成研究。 来自自我采集组的 HPV 筛查呈阳性的女性将被提议进行分流巴氏试验或阴道镜检查。 进一步的 18 个月随访将符合法国指南。