Deltagelse i screening for livmoderhalskræft: Interesse for et selvprøveudtagningsudstyr leveret af den praktiserende læge (PaCUDAHL-Gé)

I Frankrig er screening for livmoderhalskræft (CC) normalt baseret på et opportunistisk screeningsprogram. Fransk vejledning anbefaler at udføre en smear hvert 3. år fra alderen 25 til 65 år efter 2 indledende normale årlige smears. Pap-tests kan udføres af læger eller jordemødre. Dækningsgraden er estimeret mellem 56,6 % og 83,0 %. I dårligt stillede befolkningsgrupper er omkring 55 % af kvinderne uscreenede, da deres risiko for at udvikle en CC er større. Den gynækologiske undersøgelse og konsultation af en gynækolog synes at være de vigtigste barrierer for pap-testen. Næsten alle disse uscreenede kvinder besøger deres familielæge mindst årligt for sig selv eller sammen med en pårørende, men mange familielæger udfører ikke pap-tests. Vores hypotese er, at flere kvinder skal screenes, hvis de inviteres til af deres familielæge (som selv udfører pap-testen, eller som henviser kvinden til en gynækolog eller jordemoder), og at screeningsraten vil blive hovedfag, hvis familielægen leverer til sine kvindelige patienter, som ikke er villige til at gennemgå en pap-smear, en vaginal selvprøvetagningsanordning.

For at demonstrere dette vil vi udføre et åbent 1:1 klynge randomiseret kontrolleret forsøg. Da lægens køn og hans evne til at udføre pap-tests er forbundet med antallet af hans listede screenede kvindelige patienter, vil randomisering blive stratificeret på disse to variable. De 24 deltagende læger (12 i hver undersøgelsesarm) vil indskrive 2000 uscreenede kvindelige patienter. Undersøgelsespopulationen vil være alle de socialsikringsforsikrede ikke-screenede listede kvinder i alderen fra 30 til 65 år af de deltagende læger. Da HPV-testens specificitet til screening for CC er utilstrækkelig før 30 års alderen, vil kvinder mellem 25 og 29 år ikke være en del af undersøgelsen.

Alle disse kvinder (medmindre et udelukkelseskriterium fremgår af deres journal) vil modtage fra deres familielæge en invitation til at lave en tid til et møde dedikeret til CC-screening. Kvinder, der accepterer at blive optaget i undersøgelsen, vil underskrive en samtykkeerklæring og vil blive inviteret til at udfylde et spørgeskema om deres socioøkonomiske profil og deres overbevisninger og holdninger til forebyggelse, kræftscreening generelt og screening for CC i særdeleshed. Deltagelse i screeningsprocessen er ikke nødvendig for inklusion. Kvinder i kontrolarmen vil udelukkende blive foreslået at gennemgå en pap-test udført af deres familielæge eller en gynækolog eller en jordemoder. Kvinder i interventionsarmen vil alternativt blive foreslået at gå videre til en hjemme udført vaginal selvindsamling af en prøve, der skal sendes med posten til et centraliseret laboratorium til HPV-testning. HPV-test vil blive udført af virologisk laboratorium på universitetshospitalet i Lille.

Alle screenede negative kvinder i begge dele af undersøgelsen vil blive betragtet som vellykkede resultater og afslutte undersøgelsen. HPV-screenede positive kvinder fra selvindsamlingsarmen vil blive foreslået en triage pap-test eller kolposkopi. Yderligere 18 måneders opfølgning vil matche franske retningslinjer.