Deelname aan het bevolkingsonderzoek Baarmoederhalskanker: belang van een zelfafnameapparaat van de huisarts (PaCUDAHL-Gé)

In Frankrijk is screening op baarmoederhalskanker (CC) meestal gebaseerd op een opportunistisch screeningsprogramma. Franse richtlijnen raden aan om elke 3 jaar een uitstrijkje te maken vanaf de leeftijd van 25 tot 65 jaar, na 2 initiële normale jaarlijkse uitstrijkjes. Pap-testen kunnen worden uitgevoerd door artsen of verloskundigen. De dekkingsgraad wordt geschat tussen 56,6% en 83,0%. In kansarme bevolkingsgroepen wordt ongeveer 55% van de vrouwen niet gescreend omdat hun risico om een ​​CC te ontwikkelen groot is. Het gynaecologisch onderzoek en de raadpleging van een gynaecoloog blijken de belangrijkste barrières voor de pap-test te zijn. Bijna al deze niet-gescreende vrouwen bezoeken hun huisarts minstens jaarlijks voor zichzelf of met een familielid, maar veel huisartsen voeren geen uitstrijkjes uit. Onze hypothese is dat meer vrouwen worden gescreend als ze worden uitgenodigd door hun huisarts (die zelf het uitstrijkje doet of die de vrouw doorverwijst naar een gynaecoloog of vroedvrouw), en dat het screeningspercentage groter wordt als de huisarts levert aan zijn vrouwelijke patiënten, die geen uitstrijkje willen ondergaan, een vaginaal zelfafnameapparaat.

Om dit aan te tonen, zullen we een open-label 1:1 cluster gerandomiseerde gecontroleerde studie uitvoeren. Aangezien het geslacht van de arts en zijn vermogen om pap-testen uit te voeren verband houden met het percentage van zijn vermelde gescreende vrouwelijke patiënten, zal de randomisatie worden gestratificeerd op deze twee variabelen. De 24 deelnemende artsen (12 in elke onderzoeksarm) zullen 2000 niet-gescreende vrouwelijke patiënten inschrijven. De onderzoekspopulatie zal bestaan ​​uit alle niet-gescreende niet-gescreende verzekerde vrouwen in de leeftijd van 30 tot 65 jaar van de deelnemende artsen. Aangezien de specificiteit van de HPV-test om op CC te screenen onvoldoende is voor de leeftijd van 30 jaar, zullen vrouwen tussen 25 en 29 jaar geen deel uitmaken van het onderzoek.

Al deze vrouwen (tenzij een uitsluitingscriterium voorkomt in hun medisch dossier) krijgen van hun huisarts een uitnodigingsbrief om een ​​afspraak te maken voor een ontmoeting gewijd aan CC-screening. Vrouwen die accepteren om deel te nemen aan de studie zullen een toestemmingsformulier ondertekenen en zullen worden uitgenodigd om een ​​vragenlijst in te vullen over hun sociaal-economisch profiel en hun overtuigingen en attitudes over preventie, kankerscreening in het algemeen en screening op CC in het bijzonder. Deelname aan het screeningsproces is niet noodzakelijk voor opname. Alleen vrouwen in de controle-arm krijgen een uitstrijkje aangeboden door huisarts, gynaecoloog of vroedvrouw. Vrouwen in de interventie-arm zullen als alternatief worden voorgesteld om over te gaan tot een thuis uitgevoerde vaginale zelfafname van een monster dat per post naar een gecentraliseerd laboratorium moet worden gestuurd voor HPV-testen. HPV-testen zullen worden uitgevoerd door het virologielaboratorium van het Universitair Ziekenhuis van Lille.

Alle gescreende negatieve vrouwen in beide takken van de studie zullen als succesvolle resultaten worden beschouwd en de studie beëindigen. HPV-gescreende positieve vrouwen uit de zelfafnamearm zullen een triage pap-test of colposcopie worden voorgesteld. Verdere follow-up van 18 maanden zal overeenkomen met de Franse richtlijnen.