Méhnyakrák szűrésen való részvétel: a háziorvos által biztosított önmintavevő készülék érdeklődése (PaCUDAHL-Gé)

Franciaországban a méhnyakrák (CC) szűrése általában opportunista szűrőprogramon alapul. A francia útmutatás azt javasolja, hogy 25 éves kortól 65 éves korig 3 évente végezzen kenetet, 2 normál éves kenet után. Pap-tesztet orvosok vagy szülésznők végezhetnek. A lefedettségi ráta 56,6% és 83,0% közé becsülhető. A rászoruló populációkban a nők körülbelül 55%-a nem szűrik, mivel a CC kialakulásának kockázata kisebb. Úgy tűnik, a nőgyógyászati ​​vizsgálat és a nőgyógyász konzultáció a fő akadálya a pap-tesztnek. Szinte mindegyik nem szűrt nő legalább évente felkeresi háziorvosát saját maga vagy rokonánál, de sok háziorvos nem végez pap-tesztet. Hipotézisünk az, hogy több nőt kell szűrni, ha a háziorvos meghívja őket (aki maga végzi el a pap-tesztet, vagy aki nőgyógyászhoz vagy szülésznőhöz utalja a nőt), és a szűrési arány szakosodik, ha a háziorvos hüvelyi önmintavevő készüléket szállít a papkenetre nem hajlandó nőbetegeinek.

Ennek demonstrálására nyílt elrendezésű, 1:1 arányú klaszteres, randomizált, kontrollált vizsgálatot végzünk. Mivel az orvos neme és a pap-teszt elvégzésére való képessége összefügg a listán szereplő szűrt nőbetegek arányával, a randomizációt e két változó alapján fogják rétegezni. A 24 részt vevő orvos (minden vizsgálati karban 12-en) 2000 nem szűrt nőbeteget von be. A vizsgálati populáció a részt vevő orvosok 30 és 65 év közötti, szűrővizsgálaton nem szereplő összes társadalombiztosítási biztosított nője. Mivel a HPV-teszt specifitása a CC szűrésére nem elegendő 30 éves kor előtt, a 25 és 29 év közötti nők nem vesznek részt a vizsgálatban.

Valamennyi nő (kivéve, ha a kórlapjukban kizárási feltétel szerepel) meghívót kap a háziorvosától, hogy kérjen időpontot egy CC-szűréssel kapcsolatos találkozásra. Azok a nők, akik elfogadják, hogy részt vesznek a vizsgálatban, aláírják a beleegyező nyilatkozatot, és felkérik őket, hogy töltsenek ki egy kérdőívet társadalmi-gazdasági profiljukról, valamint a megelőzésről, általában a rákszűrésről és különösen a CC-szűrésről alkotott hiedelmeikről és attitűdjükről. A felvételhez nem szükséges a szűrési folyamatban való részvétel. A kontroll karba tartozó nőknek kizárólag háziorvosuk, nőgyógyász vagy szülésznő által végzett pap-tesztet javasolnak. Alternatív megoldásként azt javasolják, hogy az intervenciós karban dolgozó nők végezzenek egy otthoni hüvelyi öngyűjtést, amelyet postai úton küldenek el egy központi laboratóriumba HPV-vizsgálat céljából. A HPV-teszteket a Lille-i Egyetemi Kórház virológiai laboratóriuma végzi majd.

Minden szűrt negatív nő a vizsgálat mindkét ágában sikeresnek minősül, és befejezi a vizsgálatot. Az öngyűjtő karból származó HPV-szűrt pozitív nőknek triage pap-tesztet vagy kolposzkópiát javasolnak. A további 18 hónapos nyomon követés a francia irányelveknek megfelelően történik.