Deltakelse i screening for livmorhalskreft: interesse for en selvprøvende enhet levert av allmennlegen (PaCUDAHL-Gé)

I Frankrike er screening for livmorhalskreft (CC) vanligvis basert på et opportunistisk screeningprogram. Fransk veiledning anbefaler å utføre en utstryk hvert 3. år fra alderen 25 til 65 år, etter 2 innledende normale årlige utstryk. Pap-tester kan utføres av leger eller jordmødre. Dekningsgraden er estimert mellom 56,6 % og 83,0 %. I utsatte populasjoner er omtrent 55 % av kvinnene uscreenet ettersom risikoen for å utvikle en CC er større. Den gynekologiske undersøkelsen og konsultasjonen av en gynekolog ser ut til å være hovedbarrierene for pap-testen. Nesten alle disse uscreenede kvinnene besøker fastlegen sin minst årlig for seg selv eller sammen med en slektning, men mange familieleger utfører ikke pap-tester. Vår hypotese er at flere kvinner skal screenes dersom de blir invitert til av sin fastlege (som utfører pap-testen selv eller som henviser kvinnen til gynekolog eller jordmor), og at screeningsraten vil bli hovedfag dersom familielegen leverer til sine kvinnelige pasienter, som ikke er villige til å gjennomgå en celleprøve, et vaginalt selvprøvetakingsapparat.

For å demonstrere dette vil vi gjennomføre en åpen etikett 1:1 klynge randomisert kontrollert studie. Ettersom kjønnet til legen og hans evne til å utføre pap-tester er assosiert med frekvensen av hans listede screenede kvinnelige pasienter, vil randomisering bli stratifisert på disse to variablene. De 24 deltakende legene (12 i hver studiearm) vil registrere 2000 uscreenede kvinnelige pasienter. Studiepopulasjonen vil være alle trygdeforsikrede uscreenede listede kvinner i alderen 30 til 65 år av de deltakende legene. Siden spesifisiteten til HPV-testen for å screene for CC er utilstrekkelig før fylte 30 år, vil ikke kvinner mellom 25 og 29 år være en del av studien.

Alle disse kvinnene (med mindre et eksklusjonskriterium står i journalen deres) vil motta fra sin familielege et invitasjonsbrev for å avtale et møte dedikert til CC-screening. Kvinner som godtar å bli med i studien vil signere et samtykkeskjema og vil bli invitert til å fylle ut et spørreskjema om deres sosioøkonomiske profil og deres tro og holdninger til forebygging, kreftscreening generelt og screening for CC spesielt. Deltakelse i screeningsprosessen er ikke nødvendig for inkludering. Kvinner i kontrollarmen vil utelukkende bli foreslått å gjennomgå en pap-test utført av deres familielege eller en gynekolog eller en jordmor. Kvinner i intervensjonsarmen vil alternativt bli foreslått å gå videre til en hjemme utført vaginal selvinnsamling av en prøve som skal sendes per post til et sentralisert laboratorium for HPV-testing. HPV-tester vil bli utført av virologilaboratoriet ved Universitetssykehuset i Lille.

Alle screenede negative kvinner i begge deler av studien vil bli vurdert som vellykkede resultater og fullføre studien. HPV-screenede positive kvinner fra selvinnsamlingsarmen vil bli foreslått en triage pap-test eller kolposkopi. Ytterligere 18 måneders oppfølging vil samsvare med franske retningslinjer.