Participação no Rastreio do Cancro do Colo do Útero: Interesse de um Dispositivo de Autoamostragem Fornecido pelo Médico Generalista (PaCUDAHL-Gé)

Na França, o rastreamento do câncer do colo do útero (CC) geralmente é baseado em um programa de rastreamento oportunista. A orientação francesa recomenda a realização de um esfregaço a cada 3 anos dos 25 aos 65 anos de idade, após 2 esfregaços iniciais normais anuais. Os exames de Papanicolaou podem ser realizados por médicos ou parteiras. A taxa de cobertura é estimada entre 56,6% e 83,0%. Em populações carentes, cerca de 55% das mulheres não são rastreadas, pois seu risco de desenvolver um CCU é maior. O exame ginecológico e a consulta com o ginecologista parecem ser as principais barreiras ao Papanicolaou. Quase todas essas mulheres não rastreadas visitam seu médico de família pelo menos uma vez por ano para si mesmas ou com um parente, mas muitos médicos de família não realizam testes de Papanicolaou. A nossa hipótese é que mais mulheres serão rastreadas se forem convidadas pelo seu médico de família (quem faz ele próprio o Papanicolaou ou que encaminha a mulher para um ginecologista ou parteira), e que a taxa de rastreio será maior se o médico de família entrega a suas pacientes do sexo feminino, que não estão dispostas a fazer um exame de Papanicolaou, um dispositivo de auto-amostragem vaginal.

Para demonstrar isso, conduziremos um estudo controlado randomizado de cluster 1:1 de rótulo aberto. Como o sexo do médico e sua capacidade de realizar testes de Papanicolau estão associados à taxa de pacientes do sexo feminino rastreadas, a randomização será estratificada nessas duas variáveis. Os 24 médicos participantes (12 em cada braço do estudo) inscreverão 2.000 pacientes do sexo feminino não rastreadas. A população do estudo será todas as mulheres listadas não rastreadas seguradas da previdência social com idade entre 30 e 65 anos dos médicos participantes. Como a especificidade do teste de HPV para triagem de CCU é insuficiente antes dos 30 anos, mulheres entre 25 e 29 anos não farão parte do estudo.

Todas essas mulheres (a menos que um critério de exclusão apareça em seu prontuário) receberão de seu médico de família uma carta-convite para marcar uma consulta dedicada ao rastreamento do CCU. As mulheres que aceitarem participar do estudo assinarão um termo de consentimento e serão convidadas a preencher um questionário sobre seu perfil socioeconômico e suas crenças e atitudes sobre prevenção, rastreamento de câncer em geral e rastreamento de CCU em particular. A participação no processo de triagem não é necessária para a inclusão. As mulheres no braço de controle serão submetidas exclusivamente a um teste de Papanicolaou realizado por seu médico de família, ginecologista ou parteira. As mulheres no grupo de intervenção serão, alternativamente, propostas para proceder a uma autocoleta vaginal realizada em casa de uma amostra que será enviada por correio a um laboratório centralizado para teste de HPV. Os testes de HPV serão realizados pelo laboratório de virologia do Hospital Universitário de Lille.

Todas as mulheres negativas rastreadas em ambos os braços do estudo serão consideradas resultados bem-sucedidos e terminarão o estudo. As mulheres positivas com HPV rastreadas no braço de autocoleta serão submetidas a um teste de Papanicolaou ou colposcopia de triagem. Mais 18 meses de acompanhamento estarão de acordo com as diretrizes francesas.