Udział w badaniach przesiewowych w kierunku raka szyjki macicy: zainteresowanie urządzeniem do samodzielnego pobierania próbek dostarczonym przez lekarza pierwszego kontaktu (PaCUDAHL-Gé)

We Francji badania przesiewowe w kierunku raka szyjki macicy (CC) opierają się zwykle na oportunistycznym programie badań przesiewowych. Francuskie wytyczne zalecają wykonywanie wymazu co 3 lata w wieku od 25 do 65 lat, po 2 wstępnych normalnych rocznych wymazach. Testy cytologiczne mogą być przeprowadzane przez lekarzy lub położne. Stopień pokrycia szacowany jest między 56,6% a 83,0%. W ubogich populacjach około 55% kobiet nie jest poddawanych badaniom przesiewowym, ponieważ ryzyko rozwoju CC jest duże. Badanie ginekologiczne i konsultacja ginekologa wydają się być głównymi barierami w badaniu cytologicznym. Niemal wszystkie te niebadane kobiety odwiedzają swojego lekarza rodzinnego przynajmniej raz w roku dla siebie lub z krewnym, ale wielu lekarzy rodzinnych nie wykonuje badań cytologicznych. Nasza hipoteza jest taka, że ​​więcej kobiet zostanie poddanych badaniu przesiewowemu, jeśli zostanie na nie zaproszony przez lekarza rodzinnego (który sam wykona badanie cytologiczne lub skieruje kobietę do lekarza ginekologa lub położnej), a odsetek skriningu wzrośnie, jeśli lekarz rodzinny dostarcza swoim pacjentkom, które nie chcą poddać się badaniu cytologicznemu, urządzenie do samodzielnego pobierania próbek z pochwy.

Aby to zademonstrować, przeprowadzimy otwarte, randomizowane, kontrolowane badanie klastrowe 1:1. Ponieważ płeć lekarza i jego zdolność do przeprowadzania testów cytologicznych jest związana z częstością jego wymienionych pacjentek poddanych badaniu przesiewowemu, randomizacja zostanie rozwarstwiona na podstawie tych dwóch zmiennych. 24 lekarzy biorących udział w badaniu (12 w każdym ramieniu badania) zapisze 2000 pacjentek nie poddanych badaniu przesiewowemu. Badaną populacją będą wszystkie kobiety objęte ubezpieczeniem społecznym, które nie zostały objęte badaniami przesiewowymi, w wieku od 30 do 65 lat spośród uczestniczących lekarzy. Ponieważ specyficzność testu HPV do badania przesiewowego w kierunku CC jest niewystarczająca przed 30 rokiem życia, kobiety w wieku od 25 do 29 lat nie będą uczestniczyć w badaniu.

Wszystkie te kobiety (chyba, że ​​w ich dokumentacji medycznej pojawi się kryterium wykluczenia) otrzymają od swojego lekarza rodzinnego zaproszenie do umówienia się na spotkanie poświęcone skriningowi CC. Kobiety, które wyrażą zgodę na udział w badaniu, podpiszą formularz zgody i zostaną poproszone o wypełnienie ankiety dotyczącej ich profilu społeczno-ekonomicznego oraz przekonań i postaw dotyczących profilaktyki, badań przesiewowych w kierunku raka w ogóle, a badań przesiewowych w kierunku CC w szczególności. Udział w procesie przesiewowym nie jest konieczny do włączenia. Kobietom z grupy kontrolnej proponowane będzie wyłącznie wykonanie badania cytologicznego przez lekarza rodzinnego, ginekologa lub położną. Kobietom z grupy interwencyjnej zostanie zaproponowane alternatywne wykonanie samodzielnego pobrania próbki z pochwy w domu, która ma zostać wysłana pocztą do scentralizowanego laboratorium w celu przetestowania HPV. Testy na HPV zostaną przeprowadzone przez laboratorium wirusologiczne Szpitala Uniwersyteckiego w Lille.

Wszystkie przebadane kobiety z wynikiem ujemnym w obu ramionach badania zostaną uznane za pomyślnie zakończone i ukończą badanie. Kobietom z pozytywnym wynikiem badania HPV z ramienia samodzielnego pobierania zostanie zaproponowana selekcja cytologiczna lub kolposkopia. Dalsze 18 miesięcy obserwacji będzie zgodne z francuskimi wytycznymi.