Deltagande i screening för livmoderhalscancer: intresse för en självprovtagningsanordning tillhandahållen av allmänläkare (PaCUDAHL-Gé)

I Frankrike är screening för livmoderhalscancer (CC) vanligtvis baserad på ett opportunistiskt screeningprogram. Fransk vägledning rekommenderar att man gör ett utstryk vart tredje år från 25 till 65 års ålder, efter två första normala årliga utstryk. Pap-test kan utföras av läkare eller barnmorskor. Täckningsgraden uppskattas till mellan 56,6 % och 83,0 %. I eftersatta befolkningar är cirka 55 % av kvinnorna oscreenade eftersom deras risk att utveckla en CC är större. Den gynekologiska undersökningen och konsultationen av en gynekolog verkar vara de främsta hindren för pap-testet. Nästan alla dessa okontrollerade kvinnor besöker sin familjeläkare minst årligen för sig själva eller med en släkting, men många familjeläkare utför inte pap-tester. Vår hypotes är att fler kvinnor ska screenas om de bjuds in av sin husläkare (som gör pap-testet själv eller som remitterar kvinnan till en gynekolog eller barnmorska) och att screeningfrekvensen kommer att prioriteras om familjeläkaren levererar till sina kvinnliga patienter, som inte är villiga att genomgå ett pap-utstryk, en vaginal självprovtagningsanordning.

För att visa detta kommer vi att genomföra en öppen 1:1 kluster randomiserad kontrollerad studie. Eftersom läkarens kön och hans förmåga att utföra pap-tester är förknippad med graden av hans listade screenade kvinnliga patienter, kommer randomisering att stratifieras på dessa två variabler. De 24 deltagande läkarna (12 i varje studiearm) kommer att registrera 2000 icke-screenade kvinnliga patienter. Studiepopulationen kommer att vara alla socialförsäkringsförsäkrade okontrollerade listade kvinnor i åldern 30 till 65 år av de deltagande läkarna. Eftersom specificiteten hos HPV-testet för att screena för CC är otillräcklig före 30 års ålder, kommer kvinnor mellan 25 och 29 år inte att ingå i studien.

Alla dessa kvinnor (såvida inte ett uteslutningskriterium finns i deras journal) kommer att få ett inbjudningsbrev från sin familjeläkare för att boka tid för ett möte dedikerat till CC-screening. Kvinnor som accepterar att delta i studien kommer att underteckna ett samtyckesformulär och kommer att uppmanas att fylla i ett frågeformulär om sin socioekonomiska profil och sina övertygelser och attityder kring förebyggande, cancerscreening i allmänhet och screening för CC i synnerhet. Deltagande i screeningprocessen är inte nödvändigt för inkludering. Kvinnor i kontrollarmen kommer bara att föreslås att genomgå ett pap-test som utförs av sin familjeläkare eller en gynekolog eller en barnmorska. Kvinnor i interventionsarmen kommer alternativt att föreslås gå vidare till en hemmagjord vaginal självinsamling av ett prov som ska skickas per post till ett centraliserat labb för HPV-testning. HPV-tester kommer att utföras av virologilabbet vid universitetssjukhuset i Lille.

Alla screenade negativa kvinnor i båda armarna av studien kommer att betraktas som framgångsrika resultat och avsluta studien. HPV-screenade positiva kvinnor från självinsamlingsarmen kommer att föreslås ett triage pap-test eller kolposkopi. Ytterligare 18 månaders uppföljning kommer att matcha franska riktlinjer.