外傷性肋骨骨折後の麻薬必要量と入院期間を短縮するための早期パレコキシブ使用
2020年1月29日 更新者：Chang Gung Memorial Hospital
外傷性肋骨骨折と診断され、入院が必要な患者が含まれます。
患者は 2 つのグループに分けられます。実験グループには、救急外来を受診した後にパレコキシブが投与されます。
対照群には、鎮痛のためにモルヒネなどの麻薬が投与されます。
数値評価尺度 (NRS) や入院期間などの結果が記録されます。
調査の概要
詳細な説明
3.1 包含/除外基準 肋骨骨折と診断され、入院が必要な患者。 除外基準には、心不全、冠動脈疾患（CAD）の病歴が含まれていました。 外傷性心臓損傷および心タンポナーデも除外されます。
3.2 グループ設計 患者を 2 つのグループに分け、実験グループには救急外来を受診した後、パレコキシブを投与します。 入院後も12時間おきに4日間点滴静注します。 対照群には、鎮痛のためにモルヒネなどの麻薬が投与されます。 一日の摂取量が記録されます。 最後に、最終結果が記録されます。
3.3 データ収集 患者の病歴および検査結果のデータは、研究看護師によって事前に設計された症例報告書 (CRF) に記録されます。 すべての患者について、年齢、性別、診断、併存疾患、入院期間および集中治療室（ICU）滞在期間、傷害重症度スコア（ISS）スコア、数値評価尺度（NRS）、および転帰が記録されます。 さらに、分離されたすべての微生物と適用された抗生物質が文書化されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
17
段階
- フェーズ 3
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 研究者は、肋骨骨折を伴う胸部外傷と診断された患者を前向きに登録します
- 年齢≧18歳
除外基準:
- 心不全の既往歴、CAD歴のある患者。
- 外傷性心臓損傷および心タンポナーデ
- -シクロオキシゲナーゼ2（COX2）阻害剤またはNSAIDに対するアレルギー効果の履歴
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年8月8日
一次修了 (実際)
2018年7月10日
研究の完了 (実際)
2018年7月20日
試験登録日
最初に提出
2016年4月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年4月22日
最初の投稿 (見積もり)
2016年4月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年1月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年1月29日
最終確認日
2016年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。