Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Včasné užívání parekoxibu ke snížení potřeby narkotik a délky pobytu po traumatické zlomenině žeber

29. ledna 2020 aktualizováno: Chang Gung Memorial Hospital
Zařazeni budou pacienti, u kterých byla diagnostikována traumatická zlomenina žeber a kteří potřebují přijetí. Pacienti budou rozděleni do dvou skupin. Experimentální skupině bude po návštěvě pohotovosti podán parekoxib. Kontrolní skupině bude podána narkotická látka, jako je morfin pro kontrolu bolesti. Zaznamená se výsledek, jako je číselná stupnice hodnocení (NRS) a délka hospitalizace.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

3.1 Kritéria pro zařazení/vyloučení Pacienti, u kterých byla diagnostikována zlomenina žeber a potřebují přijetí. Kritéria vyloučení zahrnovala srdeční selhání, anamnézu ischemické choroby srdeční (CAD). Vyloučeno bude také traumatické poškození srdce a srdeční tamponáda.

3.2 Uspořádání skupiny Pacienti budou rozděleni do dvou skupin a experimentální skupině bude po návštěvě pohotovosti podán parekoxib. A budou ponechány podávané po přijetí nitrožilní metodou každých 12 hodin po dobu 4 dnů. Kontrolní skupině bude podána narkotická látka, jako je morfin pro kontrolu bolesti. Bude zaznamenána denní dávka. Nakonec bude zaznamenán konečný výsledek.

3.3 Sběr dat Údaje o anamnéze a laboratorních výsledcích pacienta budou zaznamenávány studijními sestrami do předem navržených formulářů kazuistik (CRF). U všech pacientů bude zaznamenán věk, pohlaví, diagnóza, přidružená onemocnění, délka pobytu v nemocnici a na jednotce intenzivní péče (JIP), skóre závažnosti poranění (ISS), numerická hodnotící škála (NRS) a výsledky. Kromě toho budou dokumentovány všechny izolované mikroorganismy a aplikované antibiotické látky.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

17

Fáze

  • Fáze 3

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Vyšetřovatelé zařadí potenciální pacienty, u kterých je diagnostikováno trauma hrudníku se zlomeninami žeber
  2. Věk ≧18 let

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti, kteří mají v anamnéze srdeční selhání, anamnézu CAD.
  2. Traumatické poškození srdce a srdeční tamponáda
  3. Historie alergického účinku na inhibitor cyklooxygenázy 2 (COX2) nebo NSAID

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Kontrolní skupině bude po přijetí podán Morfin prn
Lék: Morfium
Experimentální: Experimentální skupina
experimentální skupině bude podáván parekoxib po přijetí nitrožilní metodou každých 12 hodin po dobu 4 dnů. Poté bude agent Morphine uveden k použití
Lék: Parekoxib

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
všechny způsobují úmrtnost
Časové okno: 1 rok
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Chang Gung Memorial Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. srpna 2016

Primární dokončení (Aktuální)

10. července 2018

Dokončení studie (Aktuální)

20. července 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. dubna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. dubna 2016

První zveřejněno (Odhad)

25. dubna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. ledna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. ledna 2020

Naposledy ověřeno

1. července 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PARECOXIB RIB

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Morfium

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cyprus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit