Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Uso temprano de parecoxib para disminuir el requerimiento de narcóticos y la duración de la estadía después de una fractura traumática de costillas

29 de enero de 2020 actualizado por: Chang Gung Memorial Hospital
Se incluirán pacientes con diagnóstico de fractura costal traumática y que necesiten ingreso. Los pacientes se dividirán en dos grupos. El grupo experimental recibirá parecoxib después de visitar el departamento de emergencias. El grupo de control recibirá un agente narcótico como la morfina para controlar el dolor. Se registrarán los resultados, como la escala de calificación numérica (NRS) y la duración de la estancia hospitalaria.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

3.1 Criterios de inclusión/exclusión Pacientes a los que se les diagnostica fractura de costillas y necesitan ingreso. Los criterios de exclusión incluyeron insuficiencia cardíaca, antecedentes de enfermedad de las arterias coronarias (EAC). También se excluirán la lesión cardíaca traumática y el taponamiento cardíaco.

3.2 Diseño del grupo Los pacientes se dividirán en dos grupos y el grupo experimental recibirá parecoxib después de visitar el servicio de urgencias. Y se mantendrán administrados tras el ingreso por vía endovenosa cada 12 horas durante 4 días. El grupo de control recibirá un agente narcótico como la morfina para controlar el dolor. Se registrará la dosis diaria. Finalmente se registrará el resultado final.

3.3 Recopilación de datos Los datos del historial médico del paciente y los resultados de laboratorio serán registrados en formularios de informe de casos (CRF) prediseñados por las enfermeras del estudio. En todos los pacientes, se registrarán la edad, el sexo, el diagnóstico, las comorbilidades, la duración de la estancia en el hospital y en la unidad de cuidados intensivos (UCI), la puntuación de gravedad de la lesión (ISS), la escala de calificación numérica (NRS) y los resultados. Además, se documentarán todos los microorganismos aislados y las sustancias antibióticas aplicadas.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

17

Fase

  • Fase 3

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Los investigadores inscribirán prospectivamente a pacientes a los que se les haya diagnosticado un traumatismo torácico con fracturas costales.
  2. Edad ≧18 años

Criterio de exclusión:

  1. Pacientes que tienen antecedentes de insuficiencia cardíaca, antecedentes de CAD.
  2. Lesión cardíaca traumática y taponamiento cardíaco
  3. Antecedentes de efecto alérgico por inhibidor de la ciclooxigenasa 2 (COX2) o AINE

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo de control
El grupo de control recibirá morfina prn después de la admisión.
Experimental: Grupo experimental
el grupo experimental recibirá parecoxib tras el ingreso por vía intravenosa cada 12 horas durante 4 días. Entonces el agente de morfina se le dará uso prn

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
mortalidad por cualquier causa
Periodo de tiempo: 1 año
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

8 de agosto de 2016

Finalización primaria (Actual)

10 de julio de 2018

Finalización del estudio (Actual)

20 de julio de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de abril de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de abril de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

25 de abril de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

31 de enero de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de enero de 2020

Última verificación

1 de julio de 2016

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Morfina

3
Suscribir