Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Раннее применение парекоксиба для снижения потребности в наркотических средствах и продолжительности пребывания в стационаре после травматического перелома ребра

29 января 2020 г. обновлено: Chang Gung Memorial Hospital
Пациенты с диагнозом травматического перелома ребра и нуждающиеся в госпитализации будут включены. Пациенты будут разделены на две группы. Экспериментальная группа получит парекоксиб после посещения отделения неотложной помощи. Контрольной группе дадут наркотическое средство, такое как морфин, для обезболивания. Результаты, такие как числовая рейтинговая шкала (NRS) и продолжительность пребывания в больнице, будут записаны.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

3.1 Критерии включения/исключения Пациенты с диагностированным переломом ребер, нуждающиеся в госпитализации. Критерии исключения включали сердечную недостаточность, ишемическую болезнь сердца (ИБС) в анамнезе. Также будут исключены травматическое повреждение сердца и тампонада сердца.

3.2 Структура группы Пациенты будут разделены на две группы, и экспериментальная группа получит парекоксиб после посещения отделения неотложной помощи. И их будут давать после приема внутривенным методом каждые 12 часов в течение 4 дней. Контрольной группе дадут наркотическое средство, такое как морфин, для обезболивания. Ежедневная доза будет записана. Наконец конечный результат будет записан.

3.3 Сбор данных Медицинские сестры-исследователи будут записывать данные анамнеза пациента и результаты лабораторных исследований в предварительно разработанные формы истории болезни (CRF). Для всех пациентов будут регистрироваться возраст, пол, диагноз, сопутствующие заболевания, продолжительность пребывания в больнице и отделении интенсивной терапии (ОИТ), оценка тяжести травмы (ISS), числовая рейтинговая шкала (NRS) и исходы. Кроме того, будут задокументированы все выделенные микроорганизмы и примененные антибиотические вещества.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

17

Фаза

  • Фаза 3

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Исследователи будут потенциально регистрировать пациентов, у которых диагностирована травма грудной клетки с переломами ребер.
  2. Возраст ≧18 лет

Критерий исключения:

  1. Пациенты, имеющие в анамнезе сердечную недостаточность, ИБС в анамнезе.
  2. Травматические повреждения сердца и тампонада сердца
  3. История аллергического эффекта для ингибитора циклооксигеназы 2 (ЦОГ-2) или НПВП

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Контрольная группа
Контрольная группа будет получать морфин prn после поступления.
Лекарство: Морфий
Экспериментальный: Экспериментальная группа
экспериментальная группа будет получать парекоксиб после поступления внутривенно каждые 12 часов в течение 4 дней. Затем агенту Морфина будет предоставлено использование prn
Лекарство: Парекоксиб

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
все вызывают смертность
Временное ограничение: 1 год
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Chang Gung Memorial Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

8 августа 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

10 июля 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

20 июля 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 апреля 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 апреля 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

25 апреля 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

31 января 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 января 2020 г.

Последняя проверка

1 июля 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PARECOXIB RIB

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться