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早期使用帕瑞昔布可减少外伤性肋骨骨折后的麻醉药需求和住院时间

2020年1月29日 更新者:Chang Gung Memorial Hospital
诊断为外伤性肋骨骨折并需要入院的患者将被包括在内。 患者将被分为两组。实验组将在访问急诊室后给予帕瑞昔布。 对照组将给予麻醉剂如吗啡以控制疼痛。 将记录数字评定量表 (NRS) 和住院时间等结果。

研究概览

详细说明

3.1 纳入/排除标准诊断为肋骨骨折需要入院的患者。 排除标准包括心力衰竭、冠状动脉疾病 (CAD) 病史。 外伤性心脏损伤和心脏压塞也将被排除在外。

3.2 分组设计将患者分为两组,实验组在急诊就诊后给予帕瑞昔布。 入院后保持静脉给药,每12小时1次,连续4天。 对照组将给予麻醉剂如吗啡以控制疼痛。 将记录每日剂量。 最后将记录最终结果。

3.3 数据收集患者的病史和实验室结果的数据将由研究护士记录在预先设计的病例报告表(CRFs)上。 在所有患者中,将记录年龄、性别、诊断、合并症、住院时间和重症监护病房 (ICU) 住院时间、损伤严重程度评分 (ISS) 评分、数字评定量表 (NRS) 和结果。 此外,将记录所有分离的微生物和应用的抗生素物质。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

17

阶段

  • 第三阶段

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  1. 研究人员将前瞻性地招募被诊断为胸部外伤并伴有肋骨骨折的患者
  2. 年龄≧18岁

排除标准:

  1. 有心力衰竭病史、CAD病史的患者。
  2. 外伤性心脏损伤和心包填塞
  3. 环氧合酶 2 (COX2) 抑制剂或 NSAID 过敏史

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:控制组
对照组入院后给予吗啡prn
实验性的:实验组
实验组入院后静脉给予帕瑞昔布,每12小时1次,连续4天。 然后吗啡剂将被给予 prn 用法

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
全因死亡率
大体时间:1年
1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年8月8日

初级完成 (实际的)

2018年7月10日

研究完成 (实际的)

2018年7月20日

研究注册日期

首次提交

2016年4月7日

首先提交符合 QC 标准的

2016年4月22日

首次发布 (估计)

2016年4月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年1月31日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年1月29日

最后验证

2016年7月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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