Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wczesne zastosowanie parekoksybu w celu zmniejszenia zapotrzebowania na środki odurzające i długości pobytu po urazowym złamaniu żebra

29 stycznia 2020 zaktualizowane przez: Chang Gung Memorial Hospital
Pacjenci, u których zdiagnozowano urazowe złamanie żeber i wymagają przyjęcia, zostaną uwzględnieni. Pacjenci zostaną podzieleni na dwie grupy. Grupa eksperymentalna otrzyma parekoksyb po wizycie na oddziale ratunkowym. Grupa kontrolna otrzyma środek odurzający, taki jak morfina, w celu opanowania bólu. Wyniki, takie jak numeryczna skala ocen (NRS) i długość pobytu w szpitalu, zostaną zapisane.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

3.1 Kryteria włączenia/wyłączenia Pacjenci ze zdiagnozowanym złamaniem żeber wymagającym przyjęcia. Kryteria wykluczenia obejmowały niewydolność serca, historię choroby wieńcowej (CAD). Wykluczone zostaną również urazy serca i tamponada serca.

3.2 Struktura grupy Pacjenci zostaną podzieleni na dwie grupy, a grupa eksperymentalna otrzyma parekoksyb po wizycie na oddziale ratunkowym. I będą podawane po przyjęciu metodą dożylną co 12 godzin przez 4 dni. Grupa kontrolna otrzyma środek odurzający, taki jak morfina, w celu opanowania bólu. Dzienna dawka zostanie zapisana. Na koniec zostanie zapisany wynik końcowy.

3.3 Gromadzenie danych Dane dotyczące historii choroby pacjenta i wyników badań laboratoryjnych zostaną zapisane na przygotowanych wcześniej formularzach opisu przypadku (CRF) przez pielęgniarki prowadzące badanie. U wszystkich pacjentów rejestrowany będzie wiek, płeć, rozpoznanie, choroby współistniejące, długość pobytu w szpitalu i na oddziale intensywnej terapii (OIOM), punktacja Injury Severity Score (ISS), numeryczna skala ocen (NRS) i wyniki. Ponadto udokumentowane zostaną wszystkie wyizolowane mikroorganizmy i zastosowane antybiotyki.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

17

Faza

  • Faza 3

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Badacze będą prospektywnie rejestrować pacjentów, u których zdiagnozowano uraz klatki piersiowej ze złamaniem żeber
  2. Wiek ≧18 lat

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci z niewydolnością serca w wywiadzie, CAD w wywiadzie.
  2. Urazowe uszkodzenie serca i tamponada serca
  3. Historia alergii na inhibitor cyklooksygenazy 2 (COX2) lub NLPZ

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna po przyjęciu otrzyma morfinę prn
Lek: Morfina
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
grupa eksperymentalna będzie otrzymywać parekoksyb po przyjęciu metodą dożylną co 12 godzin przez 4 dni. Następnie agent Morphine otrzyma użycie prn
Lek: Parekoksyb

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
wszystkie powodują śmiertelność
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 sierpnia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 lipca 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 lipca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 kwietnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 kwietnia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

25 kwietnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 stycznia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 stycznia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PARECOXIB RIB

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Morfina

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United Kingdom

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj