Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tidlig bruk av parekoksib for å redusere behovet for narkotiske midler og lengden på oppholdet etter traumatisk ribbeinsbrudd

29. januar 2020 oppdatert av: Chang Gung Memorial Hospital
Pasienter med diagnosen traumatisk ribbeinsbrudd og trenger innleggelse vil bli inkludert. Pasientene vil bli delt i to grupper. Forsøksgruppen vil få parekoksib etter besøk på akuttmottaket. Kontrollgruppen vil få narkotiske midler som morfin for smertekontroll. Utfallet som numerisk vurderingsskala (NRS) og liggetid på sykehus vil bli registrert.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

3.1 Inklusjons-/eksklusjonskriterier Pasienter som får diagnosen ribbeinsbrudd og trenger innleggelse. Eksklusjonskriterier inkluderte hjertesvikt, koronararteriesykdom (CAD) historie. Traumatisk hjerteskade og hjertetamponader vil også være utelukket.

3.2 Gruppedesign Pasientene deles i to grupper, og forsøksgruppen vil få parekoksib etter akuttbesøk. Og de vil beholdes gitt etter innleggelse ved intravenøs metode hver 12. time i 4 dager. Kontrollgruppen vil få narkotiske midler som morfin for smertekontroll. Den daglige dosen vil bli registrert. Til slutt vil sluttresultatet bli registrert.

3.3 Datainnsamling Dataene om pasientens sykehistorie og laboratorieresultater vil bli registrert på forhåndsutformede kasusrapportskjemaer (CRF) av studiesykepleiere. Hos alle pasienter vil alder, kjønn, diagnose, komorbiditeter, lengden på oppholdet på sykehus og intensivavdeling (ICU), Injury Severity Score (ISS), numerisk vurderingsskala (NRS) og utfall, bli registrert. I tillegg vil alle isolerte mikroorganismer og påført antibiotika bli dokumentert.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

17

Fase

  • Fase 3

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Etterforskere vil potensielle registrere pasienter som får diagnosen brysttraumer med ribbeinsbrudd
  2. Alder ≧18 år

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasienter som har tidligere hjertesvikt, CAD-historie.
  2. Traumatisk hjerteskade og hjertetamponade
  3. Anamnese med allergieffekt for Cyclooxygenase 2 (COX2)-hemmer eller NSAID

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Kontrollgruppen vil få Morfin prn etter innleggelse
Legemiddel: Morfin
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
forsøksgruppen vil få parekoksib etter innleggelse ved intravenøs metode hver 12. time i 4 dager. Deretter vil morfinmiddel bli gitt prn bruk
Legemiddel: Parecoxib

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
alle forårsaker dødelighet
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

8. august 2016

Primær fullføring (Faktiske)

10. juli 2018

Studiet fullført (Faktiske)

20. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. april 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. april 2016

Først lagt ut (Anslag)

25. april 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

31. januar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. januar 2020

Sist bekreftet

1. juli 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PARECOXIB RIB

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere