Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tidlig brug af parecoxib for at mindske behovet for narkotiske midler og varigheden af ​​opholdet efter traumatisk ribbensbrud

29. januar 2020 opdateret af: Chang Gung Memorial Hospital
Patienter med diagnosen traumatisk ribbensbrud og har behov for indlæggelse vil blive inkluderet. Patienterne vil blive delt i to grupper. Forsøgsgruppen vil få parecoxib efter besøg på skadestuen. Kontrolgruppen vil få narkotiske midler såsom morfin til smertekontrol. Resultatet såsom numerisk vurderingsskala (NRS) og hospitalsindlæggelsens længde vil blive registreret.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

3.1 Inklusions-/udelukkelseskriterier Patienter, der får konstateret ribbensbrud og har behov for indlæggelse. Eksklusionskriterier omfattede hjertesvigt, koronararteriesygdom (CAD) historie. Traumatisk hjerteskade og hjertetamponade vil også være udelukket.

3.2 Gruppedesign Patienterne vil blive delt i to grupper, og forsøgsgruppen vil få parecoxib efter besøg på akutmodtagelsen. Og de vil blive opbevaret givet efter indlæggelse ved intravenøs metode hver 12. time i 4 dage. Kontrolgruppen vil få narkotiske midler såsom morfin til smertekontrol. Den daglige dosis vil blive registreret. Til sidst vil slutresultatet blive registreret.

3.3 Dataindsamling Data om patientens sygehistorie og laboratorieresultater vil blive registreret på præ-designede case report formularer (CRF'er) af undersøgelsessygeplejersker. Hos alle patienter vil alder, køn, diagnose, komorbiditeter, længde af hospitalsophold og intensivafdeling (ICU), Injury Severity Score (ISS) score, numerisk vurderingsskala (NRS) og resultater blive registreret. Derudover vil alle isolerede mikroorganismer og påførte antibiotika blive dokumenteret.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

17

Fase

  • Fase 3

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Efterforskere vil potentielle indskrive patienter, som er diagnosticeret med brysttraume med ribbensbrud
  2. Alder ≧18 år

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter med hjertesvigt, CAD historie.
  2. Traumatisk hjerteskade og hjertetamponade
  3. Anamnese med allergieffekt for Cyclooxygenase 2 (COX2) hæmmer eller NSAID

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen får morfin prn efter indlæggelsen
Medicin: Morfin
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe
forsøgsgruppen vil få parecoxib efter indlæggelse ved intravenøs metode hver 12. time i 4 dage. Derefter vil morfinmidlet blive givet prn brug
Medicin: Parecoxib

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
alle forårsager dødelighed
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. august 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. juli 2018

Studieafslutning (Faktiske)

20. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. april 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. april 2016

Først opslået (Skøn)

25. april 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. januar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. januar 2020

Sidst verificeret

1. juli 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PARECOXIB RIB

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ribbenbrud

Kliniske forsøg med Morfin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Georgia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner