Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Varhainen parekoksibin käyttö vähentää huumausaineiden tarvetta ja oleskelun kestoa traumaattisen kylkiluumurtuman jälkeen

keskiviikko 29. tammikuuta 2020 päivittänyt: Chang Gung Memorial Hospital
Potilaat, joilla on diagnosoitu traumaattinen kylkiluiden murtuma ja jotka tarvitsevat pääsyn, otetaan mukaan. Potilaat jaetaan kahteen ryhmään. Koeryhmälle annetaan parekoksibia päivystyksen jälkeen. Kontrolliryhmälle annetaan huumausainetta, kuten morfiinia kivunhallintaan. Tulokset, kuten numeerinen arviointiasteikko (NRS) ja sairaalahoidon pituus, kirjataan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

3.1 Sisällys-/poissulkemiskriteerit Potilaat, joilla on diagnosoitu kylkiluiden murtuma ja jotka on otettava hoitoon. Poissulkemiskriteereitä olivat sydämen vajaatoiminta, sepelvaltimotaudin (CAD) historia. Myös traumaattinen sydänvamma ja sydämen tamponaatti suljetaan pois.

3.2 Ryhmäsuunnittelu Potilaat jaetaan kahteen ryhmään ja koeryhmälle annetaan parekoksibia päivystyksen jälkeen. Ja niitä pidetään annettuna laskimonsisäisellä menetelmällä 12 tunnin välein 4 päivän ajan. Kontrolliryhmälle annetaan huumausainetta, kuten morfiinia kivunhallintaan. Päivittäinen annos kirjataan. Lopulta lopputulos kirjataan.

3.3 Tiedonkeruu Tutkimussairaanhoitajat tallentavat potilaan sairaushistorian ja laboratoriotulokset ennalta laadituille tapausraporttilomakkeille (CRF). Kaikille potilaille kirjataan ikä, sukupuoli, diagnoosi, rinnakkaissairaudet, sairaala- ja tehohoitoyksikön (ICU) oleskelun pituus, vamman vakavuuspisteet (ISS), numeerinen arviointiasteikko (NRS) ja tulokset. Lisäksi kaikki eristetyt mikro-organismit ja käytetyt antibioottiaineet dokumentoidaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

17

Vaihe

  • Vaihe 3

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Tutkijat ottavat mukaan potilaat, joilla on diagnosoitu rintakehävauma ja kylkiluiden murtumia
  2. Ikä ≧ 18 v

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla on ollut sydämen vajaatoiminta, CAD-historia.
  2. Traumaattinen sydänvaurio ja sydämen tamponaatti
  3. Syklo-oksigenaasi 2:n (COX2) estäjän tai NSAID:n aiemmat allergiavaikutukset

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmälle annetaan morfiinia sisäänpääsyn jälkeen
Lääke: Morfiini
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
koeryhmälle annetaan parekoksibia suonensisäisen sisäänoton jälkeen 12 tunnin välein 4 päivän ajan. Sitten morfiiniaineelle annetaan prn-käyttö
Lääke: Parekoksibi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
kaikki aiheuttavat kuoleman
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Chang Gung Memorial Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 8. elokuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 10. heinäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 20. heinäkuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 7. huhtikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 22. huhtikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 25. huhtikuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 31. tammikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. tammikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PARECOXIB RIB

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kylkiluiden murtumat

Kliiniset tutkimukset Morfiini

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Georgia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa