외상성 갈비뼈 골절 후 마취제 요구량과 체류 기간을 줄이기 위한 초기 Parecoxib 사용
2020년 1월 29일 업데이트: Chang Gung Memorial Hospital
외상성 늑골 골절 진단을 받고 입원이 필요한 환자가 포함됩니다.
환자를 두 그룹으로 나누고 실험군은 응급실 방문 후 parecoxib를 투여한다.
대조군에는 통증 조절을 위해 모르핀과 같은 마취제를 투여합니다.
수치 평가 척도(NRS) 및 병원 재원 기간과 같은 결과가 기록됩니다.
연구 개요
상세 설명
3.1 포함/제외 기준 갈비뼈 골절 진단을 받고 입원이 필요한 환자. 제외 기준에는 심부전, 관상 동맥 질환(CAD) 병력이 포함되었습니다. 외상성 심장 손상 및 심장 압전도 제외됩니다.
3.2 집단 설계 환자를 두 집단으로 나누고 실험집단은 응급실 방문 후 parecoxib를 투여한다. 그리고 입원 후 4일 동안 12시간마다 정맥주사로 투여한다. 대조군에는 통증 조절을 위해 모르핀과 같은 마취제를 투여합니다. 일일 복용량이 기록됩니다. 마지막으로 최종 결과가 기록됩니다.
3.3 데이터 수집 환자의 병력 및 실험실 결과 데이터는 연구 간호사가 미리 디자인한 사례 보고서 양식(CRF)에 기록됩니다. 모든 환자에서 연령, 성별, 진단, 동반질환, 병원 및 중환자실(ICU) 체류 기간, 부상 심각도 점수(ISS) 점수, 수치 평가 척도(NRS) 및 결과가 기록됩니다. 또한, 분리된 모든 미생물과 적용된 항생제가 문서화됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
17
단계
- 3단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 조사관은 늑골 골절이 있는 흉부 외상 진단을 받은 환자를 전향적으로 등록할 예정입니다.
- 연령 ≥18세
제외 기준:
- 심부전 병력, CAD 병력이 있는 환자.
- 외상성 심장 손상 및 심장 압전
- Cyclooxygenase 2(COX2) 억제제 또는 NSAID에 대한 알레르기 효과의 병력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 대조군
통제 그룹은 입장 후 Morphine prn을 받게 됩니다.
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실험적: 실험군
실험군은 4일간 12시간 간격으로 정맥주사로 입원 후 parecoxib를 투여한다.
그런 다음 Morphine 에이전트는 prn 사용을 받게 됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
모든 원인 사망
기간: 일년
|
일년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 8월 8일
기본 완료 (실제)
2018년 7월 10일
연구 완료 (실제)
2018년 7월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 4월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 4월 22일
처음 게시됨 (추정)
2016년 4월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 1월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 1월 29일
마지막으로 확인됨
2016년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PARECOXIB RIB
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