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L'uso precoce di parecoxib per ridurre il fabbisogno di stupefacenti e la durata della degenza dopo una frattura costale traumatica

29 gennaio 2020 aggiornato da: Chang Gung Memorial Hospital
Saranno inclusi i pazienti con diagnosi di frattura costale traumatica e necessità di ricovero. I pazienti saranno divisi in due gruppi. Il gruppo sperimentale riceverà parecoxib dopo aver visitato il pronto soccorso. Al gruppo di controllo verrà somministrato un agente narcotico come la morfina per il controllo del dolore. Verranno registrati i risultati come la scala di valutazione numerica (NRS) e la durata della degenza in ospedale.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

3.1 Criteri di inclusione/esclusione Pazienti a cui è stata diagnosticata una frattura costale e necessitano di ricovero. I criteri di esclusione includevano insufficienza cardiaca, anamnesi di malattia coronarica (CAD). Saranno esclusi anche il danno cardiaco traumatico e il tamponamento cardiaco.

3.2 Progettazione del gruppo I pazienti saranno divisi in due gruppi, e al gruppo sperimentale verrà somministrato parecoxib dopo aver visitato il pronto soccorso. E saranno conservati dopo il ricovero per via endovenosa ogni 12 ore per 4 giorni. Al gruppo di controllo verrà somministrato un agente narcotico come la morfina per il controllo del dolore. La dose giornaliera sarà registrata. Infine verrà registrato il risultato finale.

3.3 Raccolta dei dati I dati dell'anamnesi del paziente ei risultati di laboratorio saranno registrati su schede di segnalazione di casi (CRF) pre-progettate dagli infermieri dello studio. In tutti i pazienti verranno registrati età, sesso, diagnosi, comorbilità, durata della degenza in ospedale e unità di terapia intensiva (ICU), punteggio Injury Severity Score (ISS), scala di valutazione numerica (NRS) e risultati. Inoltre, saranno documentati tutti i microrganismi isolati e le sostanze antibiotiche applicate.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

17

Fase

  • Fase 3

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Gli investigatori arruoleranno potenziali pazienti a cui viene diagnosticato un trauma toracico con fratture costali
  2. Età ≧18 anni

Criteri di esclusione:

  1. Pazienti con storia di insufficienza cardiaca, storia di CAD.
  2. Lesione cardiaca traumatica e tamponamento cardiaco
  3. Storia di effetti allergici per inibitore della cicloossigenasi 2 (COX2) o FANS

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo di controllo
Al gruppo di controllo verrà somministrata la morfina prn dopo il ricovero
Droga: Morfina
Sperimentale: Gruppo sperimentale
al gruppo sperimentale verrà somministrato parecoxib dopo il ricovero per via endovenosa ogni 12 ore per 4 giorni. Quindi all'agente morfina verrà dato l'uso di prn
Droga: Parecoxib

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
tutti causano mortalità
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

8 agosto 2016

Completamento primario (Effettivo)

10 luglio 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

20 luglio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 aprile 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 aprile 2016

Primo Inserito (Stima)

25 aprile 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 gennaio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 gennaio 2020

Ultimo verificato

1 luglio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PARECOXIB RIB

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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