Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tidig användning av parecoxib för att minska behovet av narkotiska medel och vistelsetiden efter traumatisk revbensfraktur

29 januari 2020 uppdaterad av: Chang Gung Memorial Hospital
Patienter med diagnosen traumatisk revbensfraktur och behöver intagning kommer att inkluderas. Patienterna kommer att delas upp i två grupper. Experimentgruppen kommer att ges parecoxib efter att ha besökt akutmottagningen. Kontrollgruppen kommer att ges narkotiska medel som morfin för smärtkontroll. Resultatet som numerisk betygsskala (NRS) och sjukhusvistelsens längd kommer att registreras.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

3.1 Inklusions-/exklusionskriterier Patienter som får diagnosen revbensfraktur och behöver läggas in. Uteslutningskriterier inkluderade hjärtsvikt, kranskärlssjukdom (CAD) historia. Traumatisk hjärtskada och hjärttamponad kommer också att uteslutas.

3.2 Gruppdesign Patienterna kommer att delas upp i två grupper och experimentgruppen kommer att ges parecoxib efter besök på akutmottagningen. Och de kommer att behållas efter intagning med intravenös metod var 12:e timme i 4 dagar. Kontrollgruppen kommer att ges narkotiska medel som morfin för smärtkontroll. Den dagliga dosen kommer att registreras. Slutligen kommer slutresultatet att registreras.

3.3 Datainsamling Data om patientens sjukdomshistoria och laboratorieresultat kommer att registreras på förutformade fallrapportformulär (CRF) av studiesköterskor. Hos alla patienter kommer ålder, kön, diagnos, samsjuklighet, längd på sjukhusvistelse och intensivvårdsavdelning (ICU), Injury Severity Score (ISS), numerisk betygsskala (NRS) och utfall att registreras. Dessutom kommer alla isolerade mikroorganismer och applicerade antibiotika att dokumenteras.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

17

Fas

  • Fas 3

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Utredarna kommer att registrera patienter som får diagnosen brösttrauma med revbensfrakturer
  2. Ålder ≧18 år

Exklusions kriterier:

  1. Patienter som har en historia av hjärtsvikt, CAD-historia.
  2. Traumatisk hjärtskada och hjärttamponad
  3. Historik med allergieffekter för Cyclooxygenase 2 (COX2)-hämmare eller NSAID

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Kontrollgruppen får morfin prn efter inläggningen
Läkemedel: Morfin
Experimentell: Experimentgrupp
experimentgruppen kommer att ges parecoxib efter intagning genom intravenös metod var 12:e timme i 4 dagar. Då kommer morfinmedlet att ges prn användning
Läkemedel: Parecoxib

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
alla orsakar dödlighet
Tidsram: 1 år
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

8 augusti 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

10 juli 2018

Avslutad studie (Faktisk)

20 juli 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 april 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 april 2016

Första postat (Uppskatta)

25 april 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

31 januari 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 januari 2020

Senast verifierad

1 juli 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PARECOXIB RIB

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera