Uso precoce de parecoxibe para diminuir a necessidade de narcóticos e o tempo de internação após fratura traumática de costela
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
3.1 Critérios de inclusão/exclusão Pacientes com diagnóstico de fratura de costelas e necessidade de internação. Os critérios de exclusão incluíram insuficiência cardíaca, história de doença arterial coronariana (DAC). Lesão cardíaca traumática e tamponamento cardíaco também serão excluídos.
3.2 Projeto de grupo Os pacientes serão divididos em dois grupos, e o grupo experimental receberá parecoxib após visitar o departamento de emergência. E serão mantidos administrados após a internação por via intravenosa a cada 12 horas durante 4 dias. O grupo de controle receberá um agente narcótico, como morfina, para controle da dor. A dose diária será registrada. Finalmente, o resultado final será registrado.
3.3 Coleta de dados Os dados do histórico médico do paciente e os resultados laboratoriais serão registrados em formulários de relato de caso (CRFs) pré-elaborados pelos enfermeiros do estudo. Em todos os pacientes, idade, sexo, diagnóstico, comorbidades, tempo de permanência no hospital e na unidade de terapia intensiva (UTI), pontuação do Injury Severity Score (ISS), escala numérica de classificação (NRS) e resultados serão registrados. Além disso, todos os microrganismos isolados e substâncias antibióticas aplicadas serão documentados.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 3
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os investigadores irão inscrever pacientes com diagnóstico de trauma torácico com fraturas de costela
- Idade ≧18 anos
Critério de exclusão:
- Pacientes com história de insuficiência cardíaca, história de DAC.
- Lesão cardíaca traumática e tamponamento cardíaco
- Histórico de efeito alérgico ao inibidor da ciclooxigenase 2 (COX2) ou AINE
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Grupo de controle
O grupo de controle receberá prn de morfina após a admissão
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Experimental: Grupo experimental
o grupo experimental receberá parecoxib após a admissão por via intravenosa a cada 12 horas por 4 dias.
Em seguida, o agente de morfina receberá o uso de prn
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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todos causam mortalidade
Prazo: 1 ano
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Ferimentos e Lesões
- Lesões Torácicas
- Fraturas, Osso
- Fraturas de costela
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Inibidores Enzimáticos
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Agentes anti-inflamatórios não esteróides
- Analgésicos, Não Narcóticos
- Antiinflamatórios
- Agentes Antirreumáticos
- Inibidores da Ciclooxigenase
- Analgésicos, Opioides
- Narcóticos
- Inibidores da Ciclooxigenase 2
- Morfina
- Parecoxibe
Outros números de identificação do estudo
- PARECOXIB RIB
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