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Früher Einsatz von Parecoxib zur Verringerung des Narkotikabedarfs und der Aufenthaltsdauer nach traumatischen Rippenbrüchen

29. Januar 2020 aktualisiert von: Chang Gung Memorial Hospital
Patienten, bei denen ein traumatischer Rippenbruch diagnostiziert wurde und die eine Aufnahme benötigen, werden eingeschlossen. Die Patienten werden in zwei Gruppen eingeteilt. Der Versuchsgruppe wird nach dem Besuch der Notaufnahme Parecoxib verabreicht. Der Kontrollgruppe werden Betäubungsmittel wie Morphin zur Schmerzkontrolle verabreicht. Das Ergebnis wie die numerische Bewertungsskala (NRS) und die Krankenhausaufenthaltsdauer werden aufgezeichnet.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

3.1 Einschluss-/Ausschlusskriterien Patienten mit diagnostizierter Rippenfraktur, die stationär aufgenommen werden müssen. Ausschlusskriterien waren Herzinsuffizienz, koronare Herzkrankheit (KHK) in der Vorgeschichte. Traumatische Herzverletzung und Herztamponade werden ebenfalls ausgeschlossen.

3.2 Gruppendesign Die Patienten werden in zwei Gruppen eingeteilt, und der Versuchsgruppe wird nach dem Besuch der Notaufnahme Parecoxib verabreicht. Und sie werden nach der Aufnahme 4 Tage lang alle 12 Stunden intravenös verabreicht. Der Kontrollgruppe werden Betäubungsmittel wie Morphin zur Schmerzkontrolle verabreicht. Die tägliche Dosis wird aufgezeichnet. Abschließend wird das Endergebnis festgehalten.

3.3 Datenerhebung Die Daten der Krankengeschichte des Patienten und die Laborergebnisse werden von Studienkrankenschwestern auf vorgefertigten Fallberichtsformularen (CRFs) aufgezeichnet. Bei allen Patienten werden Alter, Geschlecht, Diagnose, Komorbiditäten, Aufenthaltsdauer im Krankenhaus und auf der Intensivstation (ICU), Injury Severity Score (ISS), numerische Bewertungsskala (NRS) und Ergebnisse aufgezeichnet. Außerdem werden alle isolierten Mikroorganismen und eingesetzten antibiotischen Substanzen dokumentiert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

17

Phase

  • Phase 3

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Die Ermittler werden voraussichtlich Patienten aufnehmen, bei denen ein Brusttrauma mit Rippenfrakturen diagnostiziert wurde
  2. Alter ≧18 Jahre

Ausschlusskriterien:

  1. Patienten mit Herzinsuffizienz in der Vorgeschichte, CAD-Vorgeschichte.
  2. Traumatische Herzverletzung und Herztamponade
  3. Vorgeschichte einer allergischen Wirkung für Cyclooxygenase 2 (COX2)-Hemmer oder NSAID

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe erhält Morphin prn nach der Aufnahme
Arzneimittel: Morphium
Experimental: Experimentelle Gruppe
der experimentellen Gruppe wird Parecoxib nach der Aufnahme durch intravenöse Methode alle 12 Stunden für 4 Tage verabreicht. Dann wird der Morphin-Agent zur Prn-Nutzung gegeben
Arzneimittel: Parecoxib

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
alle verursachen Todesfälle
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

8. August 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

10. Juli 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. Juli 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. April 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. April 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

25. April 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

31. Januar 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Januar 2020

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PARECOXIB RIB

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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