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Utilisation précoce du parécoxib pour réduire les besoins en narcotiques et la durée du séjour après une fracture costale traumatique

29 janvier 2020 mis à jour par: Chang Gung Memorial Hospital
Les patients ayant reçu un diagnostic de fracture traumatique des côtes et nécessitant une admission seront inclus. Les patients seront divisés en deux groupes. Le groupe expérimental recevra du parécoxib après avoir visité le service des urgences. Le groupe témoin recevra un agent narcotique tel que la morphine pour le contrôle de la douleur. Les résultats tels que l'échelle d'évaluation numérique (NRS) et la durée du séjour à l'hôpital seront enregistrés.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

3.1 Critères d'inclusion/exclusion Les patients chez qui on a diagnostiqué une fracture des côtes et qui doivent être admis. Les critères d'exclusion comprenaient l'insuffisance cardiaque, les antécédents de maladie coronarienne (CAD). Les lésions cardiaques traumatiques et la tamponnade cardiaque seront également exclues.

3.2 Conception du groupe Les patients seront divisés en deux groupes et le groupe expérimental recevra du parécoxib après sa visite au service des urgences. Et ils seront conservés donnés après l'admission par voie intraveineuse toutes les 12 heures pendant 4 jours. Le groupe témoin recevra un agent narcotique tel que la morphine pour le contrôle de la douleur. La dose quotidienne sera enregistrée. Enfin, le résultat final sera enregistré.

3.3 Collecte des données Les données des antécédents médicaux du patient et des résultats de laboratoire seront enregistrées sur des formulaires de rapport de cas (CRF) préconçus par les infirmières de l'étude. Chez tous les patients, l'âge, le sexe, le diagnostic, les comorbidités, la durée du séjour à l'hôpital et en unité de soins intensifs (USI), le score ISS (Injury Severity Score), l'échelle d'évaluation numérique (NRS) et les résultats seront enregistrés. De plus, tous les micro-organismes isolés et les substances antibiotiques appliquées seront documentés.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

17

Phase

  • Phase 3

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Les enquêteurs recruteront des patients potentiels chez qui on a diagnostiqué un traumatisme thoracique avec des fractures des côtes
  2. Âge ≧18 ans

Critère d'exclusion:

  1. Patients ayant des antécédents d'insuffisance cardiaque, d'antécédents de coronaropathie.
  2. Lésion cardiaque traumatique et tamponnade cardiaque
  3. Antécédents d'effet allergique à l'inhibiteur de la cyclooxygénase 2 (COX2) ou aux AINS

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe de contrôle
Le groupe témoin recevra Morphine prn après l'admission
Médicament: Morphine
Expérimental: Groupe expérimental
le groupe expérimental recevra du parécoxib après admission par voie intraveineuse toutes les 12 heures pendant 4 jours. Ensuite, l'agent Morphine recevra l'utilisation prn
Médicament: Parécoxib

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
mortalité toutes causes
Délai: 1 an
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Chang Gung Memorial Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

8 août 2016

Achèvement primaire (Réel)

10 juillet 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

20 juillet 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 avril 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 avril 2016

Première publication (Estimation)

25 avril 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

31 janvier 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 janvier 2020

Dernière vérification

1 juillet 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PARECOXIB RIB

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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