Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A parekoxib korai alkalmazása a kábítószer-szükséglet és a traumás bordatörés utáni tartózkodás hosszának csökkentésére

2020. január 29. frissítette: Chang Gung Memorial Hospital
A traumás bordatörést diagnosztizált és felvételre szoruló betegek is beletartoznak. A betegeket két csoportra osztják. A kísérleti csoport a sürgősségi osztály látogatása után kap parekoxibot. A kontrollcsoportnak kábítószert, például morfiumot adnak fájdalomcsillapítás céljából. Az eredményeket, például a numerikus értékelési skálát (NRS) és a kórházi tartózkodás időtartamát rögzítik.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

3.1 Bevételi/kizárási kritériumok Bordatörést diagnosztizált és felvételre szoruló betegek. A kizárási kritériumok közé tartozott a szívelégtelenség, a koszorúér-betegség (CAD) anamnézis. A traumás szívsérülés és a szívtamponád szintén kizárt.

3.2 Csoporttervezés A betegeket két csoportra osztják, és a kísérleti csoport a sürgősségi osztály látogatása után kap parekoxibot. És 4 napon keresztül 12 óránként intravénásan adják be őket. A kontrollcsoportnak kábítószert, például morfiumot adnak fájdalomcsillapítás céljából. A napi adag rögzítésre kerül. Végül rögzítésre kerül a végeredmény.

3.3 Adatgyűjtés A beteg kórelőzményének és laboratóriumi eredményeinek adatait a vizsgálati ápolónők előre elkészített esetjelentési űrlapokon (CRF) rögzítik. Minden beteg esetében rögzítésre kerül az életkor, a nem, a diagnózis, a társbetegségek, a kórházi és intenzív osztályon (ICU) való tartózkodás időtartama, a sérülés súlyossági pontszáma (ISS), a numerikus értékelési skála (NRS) és az eredmények. Ezen kívül minden izolált mikroorganizmust és alkalmazott antibiotikumot dokumentálni kell.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

17

Fázis

  • 3. fázis

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. A nyomozók bevonják azokat a betegeket, akiknél bordatöréssel járó mellkasi traumát diagnosztizáltak
  2. Életkor ≧ 18 év

Kizárási kritériumok:

  1. Olyan betegek, akiknek kórtörténetében szívelégtelenség szerepel, CAD-kórtörténet.
  2. Traumás szívsérülés és szívtamponád
  3. Ciklooxigenáz 2 (COX2) gátló vagy NSAID allergiás hatása a történelemben

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoport a felvétel után Morphine prn-t kap
Drog: Morfin
Kísérleti: Kísérleti csoport
a kísérleti csoport 4 napon keresztül 12 óránként intravénás beadás után kap parekoxibot. Ezután a Morphine agent prn-használatot kap
Drog: Parekoxib

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
mind halálozást okoz
Időkeret: 1 év
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Chang Gung Memorial Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. augusztus 8.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. július 10.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. július 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. április 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. április 22.

Első közzététel (Becslés)

2016. április 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. január 31.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. január 29.

Utolsó ellenőrzés

2016. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PARECOXIB RIB

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel