乳房切除後の肩の問題とキネシオテーピング
2016年4月22日 更新者：Dr. Sayed A Tantawy、Cairo University
従来の理学療法に対するキネシオテープの効果の調査 乳房切除術後の閉経前後の女性における肩関連合併症の管理：無作為対照試験
乳房切除後の肩の問題におけるキネシオテープである新しい治療法の応用。
調査の概要
詳細な説明
乳房切除術後の合併症は、しばしば注目され、乳癌サバイバーから苦情が寄せられます。 多くの場合、肩の動きの制限を伴う慢性的な腕の痛みの発症を伴います。 この研究の目的は、肩の痛みと可動域 (ROM) に対するキネシオ テープ (KT) の効果を調査することでした。
方法: 変更された根治的乳房切除術を受けた 74 人の女性患者がこの研究に参加しました。 彼らは、従来の理学療法プログラムに加えて肩関節の KT を受けた実験グループと、理学療法プログラムのみを受けた対照グループの 2 つのグループに無作為に分けられました。 結果の尺度は、視覚的類似尺度、肩 ROM および肩の痛みと障害指数でした。
研究の種類
介入
入学 (実際)
70
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
35年～50年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 少なくとも 2 週間の修正された根治的乳房切除術を受け、ステージ 1 または II の乳がんに対して化学療法と放射線療法を受けました。
- 肩の動きの制限に伴う肩の痛みの存在。
- -書面による同意を得て、キネシオテーピングセッションに参加する良好なコンプライアンスと意欲
除外基準:
- -研究の時点でまだアクティブな乳房CAと診断されています。
- キネシオテープ素材に対する皮膚過敏症の存在。
- -ペースメーカー、心臓病、妊娠、感染症、てんかん血栓性静脈炎、動脈性高血圧症または転移性癌の存在を含む治療禁忌の存在。
- コミュニケーションと協力を困難にする可能性のある感覚器官の精神障害または言語の問題の存在。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：キネシオテープ
最初の 3 つのキネシオ テープの適用は、棘上筋、三角筋、および小円筋の抑制テクニックでした。
4 番目のキネシオ テープは、肩関節の機械的矯正でした。能動的補助可動域訓練（AAROME）に加えて、肩関節の積極的なストレッチ訓練と強化訓練。
同様に、患者は姿勢矯正エクササイズも受けました
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標準的な 2 インチ (5 m) のキネシオ TexR テープを実験グループでの適用に使用しました。
他の名前：
能動的補助可動域訓練（AAROME）、能動的ストレッチ訓練、肩関節の強化訓練。
同様に、患者は姿勢矯正エクササイズも受けました
他の名前：
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アクティブコンパレータ：理学療法プログラム
能動的補助可動域訓練（AAROME）、能動的ストレッチ訓練、肩関節の強化訓練。
同様に、患者は姿勢矯正エクササイズも受けました
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能動的補助可動域訓練（AAROME）、能動的ストレッチ訓練、肩関節の強化訓練。
同様に、患者は姿勢矯正エクササイズも受けました
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ビジュアル アナログ スケール (VAS)
時間枠：ベースラインスコアからの 2 週間の変化
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これは、知覚された痛みの強さに対応するスケール上の垂直線です。
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ベースラインスコアからの 2 週間の変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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肩の痛みと障害指数 (SPADI)
時間枠：ベースラインスコアからの 2 週間の変化
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2 つのドメインを評価する 13 項目で構成されています。痛みを測定する 5 項目のサブスケールと障害を測定する 8 項目のサブスケール。
合計スコアは、痛みと障害のサブスケール スコアを平均して計算されます。
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ベースラインスコアからの 2 週間の変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年2月1日
一次修了 (実際)
2016年1月1日
研究の完了 (実際)
2016年1月1日
試験登録日
最初に提出
2016年4月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年4月22日
最初の投稿 (見積もり)
2016年4月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年4月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年4月22日
最終確認日
2016年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。