- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02749539
Проблемы с плечом после мастэктомии и кинезиотейпирование
Изучение влияния кинезио тейпа на традиционную физиотерапию при лечении осложнений, связанных с плечом, у женщин в перименопаузе после мастэктомии: рандомизированное контрольное исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Часто отмечаются постмастэктомические осложнения и жалобы выживших после рака молочной железы. Это часто связано с развитием хронической боли в руке с сопутствующим ограничением подвижности плеча. Целью исследования было изучить влияние кинезио тейпа (КТ) на боль в плече и диапазон движений (ДД).
Метод: в исследование были включены 74 пациентки, перенесшие модифицированную радикальную мастэктомию. Они были случайным образом разделены на две группы: экспериментальная, получавшая КТ на плечевой сустав в дополнение к традиционной программе физиотерапии, и контрольная группа, получавшая только программу физиотерапии. Исходными показателями были шкала визуальных аналогов, амплитуда движений в плече и индекс боли и инвалидности в плече.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Перенесла модифицированную радикальную мастэктомию в течение как минимум 2 недель и химиотерапию и лучевую терапию по поводу рака молочной железы 1 или 2 стадии.
- Наличие боли в плече с сопутствующим ограничением движения плеча.
- Хорошая комплаентность и готовность участвовать в сеансах кинезиотейпирования с письменного согласия
Критерий исключения:
- На момент исследования все еще диагностирован активный CA молочной железы.
- Наличие повышенной чувствительности кожи к материалу кинезиотейпа.
- Наличие противопоказаний к лечению, в том числе наличие кардиостимулятора, заболевания сердца, беременность, инфекционные заболевания, эпилепсия, тромбофлебит, артериальная гипертензия или метастатический рак.
- Наличие психических нарушений органов чувств или языковых проблем, которые могут затруднить общение и сотрудничество.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Кинезиотейп
Первые 3 применения кинезио тейпа были техникой торможения надостной, дельтовидной и малой круглой мышц.
четвертый кинезиотейп – механическая коррекция плечевого сустава. в дополнение к активно-вспомогательным упражнениям на диапазон движений (AAROME), активным упражнениям на растяжку и укрепляющим упражнениям для плечевого сустава.
Кроме того, пациенты также получали упражнения для коррекции осанки.
|
Для применения в экспериментальной группе использовали стандартную 2-дюймовую (5-метровую) ленту Kinesio TexR.
Другие имена:
активно-вспомогательные комплексные двигательные упражнения (AAROME), активные упражнения на растяжку и укрепляющие упражнения для плечевого сустава.
Кроме того, пациенты также получали упражнения для коррекции осанки.
Другие имена:
|
Активный компаратор: Программа физиотерапии
активно-вспомогательные комплексные двигательные упражнения (AAROME), активные упражнения на растяжку и укрепляющие упражнения для плечевого сустава.
Кроме того, пациенты также получали упражнения для коррекции осанки.
|
активно-вспомогательные комплексные двигательные упражнения (AAROME), активные упражнения на растяжку и укрепляющие упражнения для плечевого сустава.
Кроме того, пациенты также получали упражнения для коррекции осанки.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ)
Временное ограничение: 2 недели изменения по сравнению с исходными показателями
|
Это перпендикулярная линия на шкале, которая соответствует их воспринимаемой интенсивности боли.
|
2 недели изменения по сравнению с исходными показателями
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Индекс боли в плече и инвалидности (SPADI)
Временное ограничение: 2 недели изменения по сравнению с исходными показателями
|
Он состоит из 13 пунктов, оценивающих два домена; подшкала из 5 пунктов, которая измеряет боль, и подшкала из 8 пунктов, которая измеряет инвалидность.
Общий балл рассчитывается путем усреднения баллов по подшкалам боли и инвалидности.
|
2 недели изменения по сравнению с исходными показателями
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- P.T.REC/012/001249
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Осложнения после мастэктомии
-
Kartos Therapeutics, Inc.РекрутингПервичный миелофиброз (ПМФ) | Post-Polycythemia Vera MF (Пост-PV-MF) | Постэссенциальная тромбоцитемия MF (Post-ET-MF)Соединенные Штаты, Корея, Республика, Германия, Австралия, Венгрия, Франция, Испания, Италия, Тайвань, Таиланд, Бразилия, Польша, Турция, Израиль, Португалия, Румыния, Аргентина, Болгария, Канада, Хорватия, Чехия, Литва, Мексика, Филип... и более
-
Kartos Therapeutics, Inc.РекрутингПервичный миелофиброз (ПМФ) | Пост-полицитемический истинный миелофиброз (пост-PV-MF) | Постэссенциальный тромбоцитемический миелофиброз (Post-ET-MF)Соединенные Штаты, Мексика, Болгария, Польша, Российская Федерация, Беларусь, Грузия, Южная Африка, Украина
Клинические исследования Кинезиотейп
-
Okan UniversityMedical Park Hospital IstanbulЗавершенныйБоль в пояснице | Дефект соединительной ткани (диагностика)Турция
-
Universidade Estadual de GoiásUniversity of BrasiliaЗавершенный
-
Imam Abdulrahman Bin Faisal UniversityЗавершенный
-
University of SevilleЗавершенный
-
Universidad Miguel Hernandez de ElcheHospital Universitario San Juan de AlicanteНеизвестныйПроблема/состояние, связанное с ракомИспания
-
Francisco SelvaОтозванБоль в поясницеИспания
-
Francisco SelvaОтозванБоль в поясницеИспания
-
Francisco SelvaЗавершенный
-
University of Mogi das CruzesЗавершенный
-
Montefiore Medical CenterBurke Rehabilitation HospitalЗавершенныйАртропластика, Замена, Колено | Осложнения эндопротезированияСоединенные Штаты