- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02749539
유방 절제술 후 어깨 문제 및 키네시오 테이핑
2016년 4월 22일 업데이트: Dr. Sayed A Tantawy, Cairo University
폐경 전후 여성의 유방 절제술 후 어깨 관련 합병증의 기존 물리 치료 관리에 대한 키네시오 테이프의 효과 조사: 무작위 대조 시험
유방 절제술 후 어깨 문제에 키네시오 테이프라는 새로운 치료 방법을 적용합니다.
연구 개요
상세 설명
유방절제술 후 합병증은 종종 유방암 생존자들이 지적하고 불평합니다. 그것은 종종 어깨 운동의 제한을 수반하는 만성 팔 통증의 발달을 포함합니다. 연구의 목적은 키네시오 테이프(KT)가 어깨 통증과 운동 범위(ROM)에 미치는 영향을 조사하는 것이었습니다.
방법: 변형근치유방절제술을 받은 74명의 여성 환자가 본 연구에 참여하였다. 무작위로 두 그룹으로 나누어 기존의 물리치료 프로그램 외에 어깨 관절에 대한 KT 치료를 받은 실험군과 물리치료 프로그램만 받은 대조군을 비교하였다. 결과 측정은 시각적 아날로그 척도, 어깨 ROM 및 어깨 통증 및 장애 지수였습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
70
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
35년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 최소 2주 동안 변형 근치 유방절제술을 받고 1기 또는 2기 유방암에 대한 화학요법 및 방사선 요법을 받고 있습니다.
- 어깨의 운동 제한과 관련된 어깨 통증의 존재.
- 서면 동의가 있는 키네시오 테이핑 세션에 대한 올바른 준수 및 참여 의지
제외 기준:
- 연구 당시 여전히 활성 유방 CA로 진단되었습니다.
- 키네시오 테이프 물질에 대한 피부 과민증의 존재.
- 심장 박동기, 심장 질환, 임신, 전염병, 간질 혈전정맥염, 동맥성 고혈압 또는 전이성 암의 존재를 포함하는 치료 금기의 존재.
- 의사소통과 협력에 문제를 일으킬 수 있는 감각 기관 또는 언어 문제의 정신적 장애가 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: 키네시오 테이프
최초의 3가지 키네시오 테이프 적용은 극상근, 삼각근 및 소원근에 대한 억제 기술이었습니다.
네 번째 Kinesio 테이프는 어깨 관절에 대한 기계적 교정이었습니다. 능동 보조 운동 범위 운동(AAROME), 능동 스트레칭 운동 및 어깨 관절 강화 운동.
마찬가지로 환자도 자세교정 운동을 받았다.
|
표준 2인치(5m) Kinesio TexR 테이프를 실험 그룹에 적용하기 위해 사용했습니다.
다른 이름들:
능동 보조 운동 범위(AAROME), 능동 스트레칭 운동 및 어깨 관절 강화 운동.
마찬가지로 환자도 자세교정 운동을 받았다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 물리치료 프로그램
능동 보조 운동 범위(AAROME), 능동 스트레칭 운동 및 어깨 관절 강화 운동.
마찬가지로 환자도 자세교정 운동을 받았다.
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능동 보조 운동 범위(AAROME), 능동 스트레칭 운동 및 어깨 관절 강화 운동.
마찬가지로 환자도 자세교정 운동을 받았다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각적 아날로그 척도(VAS)
기간: 기준선 점수에서 2주 변경
|
인지된 통증 강도에 해당하는 눈금의 수직선입니다.
|
기준선 점수에서 2주 변경
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
어깨 통증 및 장애 지수(SPADI)
기간: 기준선 점수에서 2주 변경
|
두 가지 영역을 평가하는 13개 항목으로 구성되어 있습니다. 통증을 측정하는 5개 항목 하위 척도와 장애를 측정하는 8개 항목 하위 척도.
총 점수는 통증 및 장애 하위 척도 점수를 평균하여 계산됩니다.
|
기준선 점수에서 2주 변경
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 4월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 4월 22일
처음 게시됨 (추정)
2016년 4월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 4월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 4월 22일
마지막으로 확인됨
2016년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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