Efter mastektomi axelproblem och kinesiotejpning
22 april 2016 uppdaterad av: Dr. Sayed A Tantawy, Cairo University
Undersöker effekten av Kinesio-tejp över den konventionella sjukgymnastikhanteringen av axelrelaterade komplikationer hos kvinnor efter mastektomi i peri-menopausala kvinnor: ett randomiserat kontrollförsök
Tillämpningar av ny behandlingsmodalitet som är Kinesio-tejp vid axelproblem efter mastektomi.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Komplikationer efter mastektomi noteras ofta och klagomål av bröstcanceröverlevande. Det innebär ofta utveckling av kronisk armsmärta med åtföljande begränsning av axelrörelser. Syftet med studien var att undersöka effekten av kinesiotejpen (KT) på axelsmärtan och rörelseomfånget (ROM).
Metod: 74 kvinnliga patienter genomgick modifierad radikal mastektomi var involverade i denna studie. De delades slumpmässigt in i två grupper, experimentella som fick KT för axelleden utöver det konventionella sjukgymnastikprogrammet medan kontrollgruppen endast fick sjukgymnastikprogrammet. Resultatmått var visuella analoger skala, axel ROM och skulder smärta och funktionshinder Index.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
70
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
35 år till 50 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Genomgick modifierad radikal mastektomi i minst 2 veckor och tog kemoterapi och strålbehandling för stadium 1 eller II bröstcancer.
- Förekomst av axelsmärta med tillhörande rörelsebegränsning av axeln.
- God följsamhet och vilja att delta i kinesiotapingsessioner med skriftligt medgivande
Exklusions kriterier:
- Fortfarande diagnostiserad med aktiv bröst-CA vid tidpunkten för studien.
- Förekomst av hudöverkänslighet mot kinesiotejpmaterial.
- Förekomst av behandlingskontraindikationer inklusive närvaro av pacemaker, hjärtsjukdom, graviditet, infektionssjukdom, epilepsi tromboflebit, arteriell hypertoni eller metastaserande cancer.
- Förekomst av psykiska störningar i sensoriet eller språkproblem som kan göra kommunikation och samarbete problematiska.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Kinesio tejp
De första 3 kinesio-tejpapplikationerna var hämningsteknik för supraspinatus-, deltoideus- och teres minor-muskler.
den fjärde Kinesio-tejpen var mekanisk korrigering för axelleden. förutom aktiva-assisterande rörelseomfångsövningar (AAROME), aktiva stretchövningar och stärkande övningar för axelleden.
På samma sätt fick patienterna även postural korrigeringsövningar
|
Standard 2-tums (5-m) Kinesio TexR-tejp användes för applicering i experimentgruppen
Andra namn:
active-assistive range of motion-övningar (AAROME), aktiva stretchövningar och stärkande övningar för axelleden.
På samma sätt fick patienterna även postural korrigeringsövningar
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Fysioterapiprogram
active-assistive range of motion-övningar (AAROME), aktiva stretchövningar och stärkande övningar för axelleden.
På samma sätt fick patienterna även postural korrigeringsövningar
|
active-assistive range of motion-övningar (AAROME), aktiva stretchövningar och stärkande övningar för axelleden.
På samma sätt fick patienterna även postural korrigeringsövningar
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Visual Analogue Scale (VAS)
Tidsram: 2 veckors förändring från baslinjepoängen
|
Det är en vinkelrät linje på skalan som motsvarade deras upplevda smärtintensitet.
|
2 veckors förändring från baslinjepoängen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Index för skuldervärk och funktionshinder (SPADI)
Tidsram: 2 veckors förändring från baslinjepoängen
|
Den består av 13 poster som bedömer två domäner; en delskala med 5 punkter som mäter smärta och en delskala med 8 punkter som mäter funktionsnedsättning.
Totalpoängen beräknas genom att medelvärdena för smärt- och funktionsnedsättningsunderskalorna.
|
2 veckors förändring från baslinjepoängen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 februari 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2016
Avslutad studie (Faktisk)
1 januari 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 april 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 april 2016
Första postat (Uppskatta)
25 april 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
25 april 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 april 2016
Senast verifierad
1 april 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- P.T.REC/012/001249
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Ja
IPD-planbeskrivning
publicering i en referenstidskrift
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .